药智数据显示,三生国健1类创新型生物制品注射用SSGJ-705的临床试验申请获NMPA受理。
数据来源:药智数据
SSGJ-705是三生国健利用自身双特异抗体平台自主开发的重组抗HER2 x 抗PD-1双特异抗体注射液。该药同时针对HER2和PD-1两个靶点,将HER2靶向治疗与免疫检查点阻断治疗相结合,从而更有效地治疗HER2阳性实体瘤。
SSGJ-705临床前研究结果表明,SSGJ-705与人类的HER2蛋白和PD-1蛋白有很高的亲和力,同时具有HER2抑制和PD-1阻断活性,并在体外和动物模型体内均表现出强大的抗肿瘤活性。SSGJ-705能够通过多种协同作用机制发挥其强大的抗肿瘤活性,包括:
1、 阻断HER2信号传导通路,直接抑制HER2阳性肿瘤细胞生长
2、 阻断PD-1/PD-L1结合,激活肿瘤微环境中的T细胞
3、 抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC效应)有效杀死HER2阳性肿瘤细胞,而对T细胞没有影响
4、 通过同时结合HER2和PD-1将T细胞定向到肿瘤细胞,产生T细胞和肿瘤细胞直接交联(T cell engager),以一种与抗原呈递无关的方式诱导直接杀伤肿瘤细胞
5、 通过形成PD-1免疫突触进一步激活T细胞,增强其肿瘤细胞杀伤活性
SSGJ-705已于2021年6月在美获批临床,此次为国内首报临床。
责任编辑:琉璃
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