首仿!正大天晴抗抑郁药「伏硫西汀」获批上市

导读:用于治疗抑郁症。

根据国家药品监督管理局(NMPA)最新发布的药品批准证明文件待领取信息,正大天晴4类仿制药「氢溴酸伏硫西汀片」获批上市,成为该品种首个获批的仿制药。


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来源:NMPA官网


氢溴酸伏硫西汀片(心达悦®),由丹麦灵北公司研发;2013 年,心达悦®获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗抑郁症。目前,该产品已经在包括美国和欧盟在内的全世界 70 多个国家和地区上市,2017 年 11 月 21 日正式获国家药监局批准上市。


药智数据显示,目前国内有 7 家企业申报伏硫西汀。除正大天晴外,豪森药业、康弘药业、扬子江、石药欧意、南京方生和医药、成都倍特药业也递交了上市申请。


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数据来源:药智数据


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责任编辑:琉璃

 

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