春风十里花远去，忽觉夏深年过半。

不知不觉中，2021年上半年已悄然离去。

回顾上半年的医药圈，随着带量采购常态发展、医疗改革持续攻坚，中国生物医药产业以波澜壮阔之势，驶入医药转型快车道，吹响创新药时代号角。

凡事预则立，不预则废。

小编总结了“2021上半年医药圈关键词TOP5”，让我们细细复盘一番，为下半年的计划，寻找新的破局之道。

01

「新冠疫苗出海」

新冠疫情的爆发，给全球生命科学特别是以生物医药为代表的领域，带来了巨大发展机遇，疫苗行业呈井喷式发展。

通过抓住疫苗领域的机遇，国内一些企业迅速打开国际市场，得到国外疫苗订单，抢占国际市场，让中国药企走向全球，感受“中国研发速度”带来的温度：

国产新冠疫苗已供应国外超过3.5亿剂，包括向80多个国家捐赠，向40多个国家出口。

目前，中国新冠疫苗研发进度世界领先。

据新华社记者专访国家卫生健康委副主任曾益新时提到[1]，我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段。

目前有4个疫苗在国内获批附条件上市，3个疫苗在国内获批紧急使用，8个疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验，1个mRNA疫苗在国外获伦理批准，实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖。

02

「第五批集采」

上半年即将结束的最后几天，6月28日，经过一番激烈的角逐，第五批集采正式落下帷幕：

201家药企的355个药品投标，148家药企的251个产品拟中选，平均降幅56%，最高降价98%。

参与投标品种、获得拟中选资格品种比例、获得拟中选资格品种市场规模、拟中选药品平均降价均创下历史之最，可谓成绩喜人。

值得一提的是，本次集采外企参与积极性有明显提高，将重塑国内医药竞争格局，积极促成国内国际双循环的新局面。

第五批集采不负众望取得大捷，不愧为上半年热词之一。

03

「阿尔茨海默病新药」

6月，FDA加速审批渤健生物研发的单抗药物Aducanumab上市，用于治疗阿尔茨海默病。

这是自2003年以来，FDA批准的首款AD新药，也是自阿尔茨海默病被命名100多年来，首款获批的疾病修正类药物。

很快，这一药物的获批引发了FDA药物审批标准的重大争议：导致3位FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会专家辞职，其中一位专家甚至称“这是美国近期最糟糕的药物批准决定”。

事实上，阿尔茨海默症（AD）新药研发失败率高达99.6%，制药巨头礼来、阿斯利康、辉瑞、强生等多个AD新药项目均遭失败，超6000亿美元“打水漂”。

不管争议结果如何，Aducanumab上市，或是5000万阿尔茨海默病患者的希望。

04

「国内首款CAR-T」

6月22日，复星凯特阿基仑赛正式获得NMPA批准，成为国内首款上市的CAR-T疗法，也开启了中国肿瘤细胞治疗新未来。

未来5-10年，国内将会有更多的癌症患者迎来福音。

“对疾病进行多维打击、联合处理，将是值得探索的方向”，西南大学药学院李逐波教授认为，将CAR-T联合溶瘤病毒免疫疗法进行治疗，将会克服肿瘤微环境的影响，靶向原本难以仅用CAR-T疗法治疗的实体瘤。

05

「药企高管离职潮」

据不完全统计，2021年上半年，医药行业共有128位高管离职，较2020年上半年约160余位药企高管离职人数同比减少约20%。[2]

尽管人数减少，但纵观离职名单不难发现，亚洲首富钟睒睒、片仔癀董事长刘建顺多位董事长、总裁级别的药企高管卸任，还有国药控股、同仁堂等老牌药企的职场新变动，及跨国药企大佬频繁的人事流动，引行业瞩目。

美资医疗亚太市场总监李茶认为，时代在进步，无论是战略还是思维，都需要新生代管理层提供更新鲜的眼光和思维，这对企业的发展也是一种正向促进。

所以，药企内部的运转上，新老交替，也是一种自然规律的结果。

相信未来，随着国家医改政策的深入、药企核心业务聚焦、个人寻求价值改变，人才合理化流动是常态。

小结

上半年，医药形势风云变幻、波云诡谲，一个个关键词犹如电影大片，一幕幕在眼前闪现，其内容不仅贯穿在新药研发、药品政策、职场动态等各个方面，中国医药黄金时代已然降临。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。

期待下半年医药行业以更好的姿态，投入到国内国际双循环相互促进的新发展格局当中去。

数据参考来源：

[1]中国新冠疫苗“为什么能”？——新华社记者专访国家卫生健康委副主任曾益新

http://www.xinhuanet.com/politics/2021-06/07/c_1127535936.htm

[2]2021上半年，128位药企高管离职，国药、甘李人事动荡，多位跨国药企明星掌门人卸任

https://finance.sina.com.cn/chanjing/cyxw/2021-07-01/doc-ikqciyzk2997575.shtml

责任编辑：鱼腥草

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