荣昌生物ADC新药又一适应症拟纳入突破性治疗品种

导读:拟定适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。

今天,根据中国国家药品监督管理局药品审评中心公示,荣昌生物维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)又一适应症拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 


image.png

image.png

来源:CDE官网 


维迪西妥单抗我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药,已于6月9日获NMPA附条件批准上市,用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。


此外,维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症已获得中美两国突破性疗法双重认定,该适应症在美国的II期临床试验正在开展。


药智.png


责任编辑:琉璃

 

声明:本文系药智网整合内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2010-2021 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: 02362308742

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938