近日，根据中国国家药品监督管理局药品审评中心公示，勃林格殷格翰旗下IL-36R单抗BI655130(spesolimab)注射液和BI 425809片拟纳入突破性治疗品种。

来源：CDE官网

BI655130注射液于6月17日被纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为泛发性脓疱型银屑病（GPP）。公开资料显示，BI655130是一款“first-in-class”在研新药，既往临床研究数据显示，spesolimab能够显著改善GPP患者的皮肤症状。目前，该药物在全球已经入III期临床阶段。

BI 425809片于6月21日被纳入拟突破性治疗品种，适用于治疗精神分裂症成人患者的认知障碍。BI 425809片是勃林格殷格翰开发的一款甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1）抑制剂，旨在通过抑制Gly-T1，提高突触甘氨酸水平，从而增强谷氨酸能神经传递和下游的神经可塑性过程，起到治疗作用。5月24日，美国FDA授予 BI425809用于治疗精神分裂症相关认知障碍突破性疗法认定。

责任编辑：琉璃

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