勃林格殷格翰两款新药拟纳入突破性治疗品种

导读:分别用于治疗精神分裂症和罕见银屑病。

近日,根据中国国家药品监督管理局药品审评中心公示,勃林格殷格翰旗下IL-36R单抗BI655130(spesolimab)注射液和BI 425809片拟纳入突破性治疗品种。


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来源:CDE官网


BI655130注射液于6月17日被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为泛发性脓疱型银屑病(GPP)。公开资料显示,BI655130是一款“first-in-class”在研新药,既往临床研究数据显示,spesolimab能够显著改善GPP患者的皮肤症状。目前,该药物在全球已经入III期临床阶段。


BI 425809片于6月21日被纳入拟突破性治疗品种,适用于治疗精神分裂症成人患者的认知障碍。BI 425809片是勃林格殷格翰开发的一款甘氨酸转运蛋白1(Gly-T1)抑制剂,旨在通过抑制Gly-T1,提高突触甘氨酸水平,从而增强谷氨酸能神经传递和下游的神经可塑性过程,起到治疗作用。5月24日,美国FDA授予 BI425809用于治疗精神分裂症相关认知障碍突破性疗法认定。


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责任编辑:琉璃

 

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