未来5年，国内医药行业的成长空间广阔，或是CRO行业“野蛮生长”的关键性时期。

CRO行业概况

CRO，又称“医药研发合同外包服务机构”，20世纪70年代兴起于美国。

中国的CRO产业起步比国外晚了二十多年，直到21世纪初，药明康德、泰格医药、凯莱英等本土CRO公司相继崛起，中国CRO行业才兴起。

随着2017年中国加入ICH后，有效提高了跨国企业在国内开展临床试验的数量，国内CRO行业迅速发展。

根据弗若斯特沙利文的数据：

• 2020年全球CRO市场规模达575亿美元（约合近3700亿人民币），其中临床CRO市场规模471亿美元，临床前CRO市场规模104亿美元。预计未来3年复合增速9.79%。

  
  

• 2020年国内CRO市场规模83亿美元（约合人民币533亿），其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，远远高于全球市场增速。

此外，据相关数据统计，2020年各医药子行业的营收与同比增幅平均值，虽说CRO行业整体增长水平不佳，但就整体行业净利润来说无疑是可圈可点的，成为各个子行业首位。

创新药崛起的机遇

近几年，随着4+7、带量采购等全国扩围的逐步落地，深化医药卫生体制改革路线逐渐明晰，降价减负成为了医药行业的“主旋律”。

从集采具体数据来看，“4+7”采购基数金额19亿，集采扩围采购35亿，第二批国采88亿，第三批国采226.5亿，而第四批国采基数已高达550亿。

从“4+7”到第四批，金额增长近29倍，5次采购基数汇总金额达918.5亿。

大幅降价后，为医保“腾”出的金额约为483.2亿。

不得不承认，以市场换价的方式，可以降低采购药品的价格，减少了药品购销过程中的灰色地带，对供需方及老百姓都带来了极大的好处。

对于国内整个医药行业来说，仿制药高毛利时代已经结束，未来创新药将会占据更大市场空间，这也给创新型研发机构、特别是研发能力强的CRO企业带来了巨大机遇。

创新药崛起时代，国内CRO企业如何抓住机遇乘势而上，将自身企业的资源、技术等力量发挥到最大，实现价值最大化？

药智访谈特别采访3位医药专家，谈谈CRO企业发展那些事儿。

高圣生物董事长、教授周勇

挖掘CRO市场的竞争强项

药物研发每个阶段都需有很多细节支撑，CRO企业的使命就是助力药企完成各个环节的研发工作。

挖掘CRO市场的竞争强项

目前我国CRO产业正处于渗透率不断提高，快速发展的时期，保守估计，未来几年中国CRO行业市场增幅20%左右，市场规模接近1000亿元。

要保证CRO企业在竞争激励的市场环境中脱颖而出，实现价值最大化，重要的是挖掘自身在细分CRO市场的竞争强项。

比如，现阶段CRO市场非常缺乏人源化模式动物及药效学评价细分赛道的优质CRO企业。

主要原因是对于企业来说，该细分领域既需要有生命科学领域高学历背景的专业人才，也需要熟练掌握高难度的技术人才，因此限制了该环节的商业化发展，而此环节又是新药研发过程中非常重要且必不可少的。

因此紧紧抓住市场痛点和空白领域，发挥出自身的核心竞争优势，开辟出具备市场竞争力的CRO细分服务，才能实现价值最大化，才能在市场中站稳脚跟。

占据前沿研究

另一方面，早期药物发现与筛选CRO企业，要为客户提供生物医药研发更为上游的机制研究、靶点验证、通路研究、功能验证。

• 通过分子生物学、细胞生物学、病毒学、病理学、基因组学、蛋白质组学、代谢组学技术等技术为客户提供完美及多元化的服务。

  
  

• 为客户在创新药研发之路上为客户排雷、扫雷，降低研发风险。

  
  

• 和客户形成协同效应，搭建有特色化与一体化兼并的优势CRO平台，为客户提供最大价值和最优越的服务作为发展目标。

都正生物董事长、博士欧阳冬生

用信息化支持一站式服务

任何成功都不是偶然，是在充分准备下的必然。如何在激烈的市场竞争中站稳脚跟并获得领先地位？

首先，聚焦核心板块。这是实现CRO企业价值最大化的先行条件，任何一家CRO企业都必须清醒地认识到自己的优势和不足，做到扬长避短，将业务集中在核心板块，争取局部优势最大化。

其次，全链条布局。比如做临床研究的，也可以在大分子药物、小分子药物、中药等全面布局。

第三，信息化加持。“用信息化为诚信背书”，严格遵循法规要求，确保数据合规，过程记录可溯源。同时可大大提升研发效率。

第四，促进医药“产学研”相融合。作为大学老师创业，引领产学研融合典范的欧阳教授认为，医药研究学者对自己的研究成果要具有市场意识，注重与国内制药企业、科研院所、医药研究机构建立友好合作关系，搭建企业与高校之间的桥梁，促进医药行业“产学研”发展，真正做到“把论文写在祖国的大地上”。

此外，欧阳教授认为，人才是企业发展的“第一生产力”。打造好人才梯队，能保持团队不竭的创新能力，持续输入新鲜血液。

华氏康源国际事业部总经理李宾

勇于向国际化迈进

目前，兼并重组已成为CRO企业实现快速发展的重要手段。如传统CRO行业的巨头药明康德，做大做强的发展路径之一是兼并重组，这是CRO行业的普遍现象。

但中国CRO行业大多数还是局限于中国的国内，很难从中国走到沿海区域，或者走到全世界。

新药研发始终是全世界同步进行的。一个真正意义上的创新药，往往是美国FDA审批后，其他国家陆续跟进。所以，兼并重组是一个发展方向，国际化也是一个重要的发展方向。

中国的CRO行业，已经成熟到进入国际的阶段。“以前，可能会有资金不足等问题，但现在中国的CRO成了资金最足的。要满怀信心，与昆泰这种国际一流的CRO拼杀。”

中国CRO的市场，会迎来一个爆发点。

结语

回顾2020年，新冠疫情对全球经济造成一定冲击，但生物医药行业相对刚性需求的属性得以逆风凸显。

生命科学、生物医药一直以来都是朝阳行业，创新药的崛起，更是给CRO企业带来无限可能。

未来，CRO企业负责人更应认清形势，优化产业布局、重视产学研合作、加大创新平台建设，形成创新链、价值链、资金链、平台链的产业集群高质量协同发展CRO行业生态圈。

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责任编辑：鱼腥草

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