百克生物申购日:没必要蹭“鼻喷式新冠疫苗”,带状疱疹疫苗才是核心增长点

导读:百克生物科创属性:带状疱疹疫苗国内唯一III期临床

日前,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,前脚刚有记者询问我国雾化吸入式新冠疫苗的最新研究情况及特点。疾控中心研究员邵一鸣做出回应,后脚百克生物申购日,就宣称其为“布局鼻喷式新冠疫苗”。殊不知,百克生物核心增长力根本不在此。


近日,不用打针的新冠疫苗火了,疾控中心研究员邵一鸣还对此进行了一波官方科普:雾化吸入或者鼻喷疫苗是我们国家早期布局的五条新冠疫苗研究的技术路线之一,目前各有关研制单位正在按计划开展鼻喷或者雾化的新型疫苗的研制,已经在做一二期临床试验,收集研究数据进行统计分析,适时组织专家论证,评价这种给药方式的安全性和免疫原性,继而在三期临床试验或者紧急使用过程中,进一步验证它的有效性。


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与肌肉注射剂型相比,其仅是剂型改进,而根本的制剂配方并没有改变,仅是给药方式是使用雾化吸入的方式,来替代肌肉注射的方式。其中,由厦门大学、香港大学和北京万泰公司研制的鼻喷减毒流感病毒载体新冠疫苗也已经完成了一二期的临床试验。目前,正在申请境外的三期临床试验,以进一步验证这种疫苗的有效性。


中国工程院院士陈薇表示,相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。并且,对外在条件的需求较小,可及性也更高。


水痘疫苗收入绝对优势,其余品种较弱


6月15日,百克生物开启申购,发行价为36.35元,其实早在去年年初,市场已有消息称,长春高新就打算将旗下生产疫苗的子公司百克生物分拆上市。上月更是在公告中谈到,其子公司百克生物拟与广州思安信就取得新型冠状病毒疫苗(PIV-5载体)及针对新冠病毒突变株研发的疫苗(PIV-5载体)相关技术在许可区域内的独家许可权利签署《许可合作协议》。据公告,相关技术可通过鼻腔黏膜给药,诱导体液免疫、细胞免疫、黏膜免疫。


翻查最近三年的业绩发现,百克生物2019年实现营收9.76亿元,同比下降4.24%,原因主要为狂犬疫苗销售金额由2018年1.52亿元减少至2019年0.27亿元。2020年营收恢复增长,当年实现营收14.41亿元,同比增长47.73%。研究发现,流感疫苗于当年上市并贡献营收约3.33亿元是拉动公司营收增长的主要原因。


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本次上市计划募集资金16.81亿元,主要用于扩充水痘疫苗、带状孢疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、流感疫苗(液体制剂)、狂犬疫苗和Hib疫苗的产能以及在研产品研发。


但在营收等财务数据中却有一点值得注意,2018年至2020年,百克生物水痘疫苗占主营业务收入的比例始终超过75%。同时,公司水痘疫苗也面临着越来越激烈的竞争。截至招股说明书签署日,国内水痘疫苗市场已有5个厂家的产品获批上市,包括百克生物、上海所、长春祈健、上海荣盛、大连科兴。根据东莞证券研报披露,国内还有5家企业正在进行水痘疫苗项目研发。2020年,百克生物水痘疫苗批签发占比为32.01%,暂居行业第一。


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而其他在售疫苗的竞争力却相对较弱,且12项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体中也大多居于临床前研究阶段。对此,百克生物董事会回复称,中国水痘疫苗市场仍有增长空间。目前,公司鼻喷流感疫苗已于2020年下半年起上市销售,占当期主营业务收入比重为23.10%。此外,公司对狂犬疫苗进行了多项升级优化改造,已提交国家药品审评机构(CDE),预计2021年下半年恢复生产,2022年上半年恢复销售。


相比鼻喷式新冠疫苗,带状疱疹疫苗才是增长点


或许也是由于上述种种,百克生物销售费用常年高居不下,2018-2020年分别为5.17亿元、4.49亿元、5.78亿元,占营业收入的比例分别为50.71%、46.07%、40.09%。比之同期竞争企业较高,较大程度反映公司产品面临激烈的竞争。


另外,作为老牌疫苗企业,在长生生物事件后,长春祈健、上海所市场份额上升明显,北京科兴作为新入局者也是风生水起,百克生物却是稳中有余,进取不足。


而与其寄希望仅仅获取授权的“鼻喷式新冠疫苗”对公司核心竞争力产生影响,或许带状疱疹疫苗更有希望。


目前全球市场上有两种预防带状疱疹的疫苗,分别是默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。分别于2006年与2017年获FDA批准上市,后者更是有效率高达90%,俨然成为重磅产品。


而在国内,就目前来说仍旧缺乏对该疾病较为有效的预防手段,2019年获批上市的重组带状疱疹疫苗Shingrix,虽说成为了国内首个上市的带状疱疹疫苗,并于2020年7月首次完成了在国内的上市接种。但由于价格与数量等种种因素的影响下,患者对国产疫苗的需求量也愈加紧迫。


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目前,国内在研的带状疱疹疫苗均为减毒活疫苗,百克生物、上海所与万泰生物的研发进度较为靠前,百克生物带状疱疹减毒活疫苗的研发则已进入临床Ⅲ期,进度领先程度较大,若研发成功,或许才是百克生物真正意义上的增长点。


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责任编辑|青霉素


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