2021年5月9日，全新升级的加一大会——第十五届国际制药工艺与装备技术产业峰会在山东青岛隆重举行。来自全国各地的近千位制药行业嘉宾汇聚于此，共襄行业盛举。

本次会议由中国医药质量管理协会指导，智慧中药创新联盟、天津现代中药创新中心、上海信销信息科技有限公司主办，江苏宝威机械科技有限公司、宜春万申制药机械有限公司、广州珐玛珈智能设备股份有限公司、山东维实万事达洁净科技有限公司协办。同时，河北省医药行业协会、山东省医药行业协会、石家庄高新技术产业开发区也为本次峰会的成功举行提供了支持。

出席本次峰会的企业有：步长集团、山东新华集团、正大天晴药业集团、神威集团、华润江中集团、白云山集团、科伦药业集团、天士力医药集团、山东罗欣药业集团、天津金耀集团、广东一片天医药集团、贵州百灵企业集团、天津中新药业集团、江苏药大制药、绿谷(上海)医药、无限极（中国）、绿叶集团、齐鲁药业、恒瑞药业、康龙化成（北京）、费森尤斯卡比华瑞制药、江苏康缘药业、葵花药业集团、北京康辰药业、贵州益佰、山东先声、汤臣倍健、瑞阳制药、四川光大等（排名不分先后）。

今年是上海信销成立15周年，也是固体制剂装备及工艺技术论坛升级为国际制药工艺与装备技术产业峰会的第一年。与以往相比，本次峰会首次同期举办制药装备与工艺技术论坛、药品研发与药物制剂技术论坛两场平行会议，实现了研发和生产环节的无缝对接，会议内容更加充实。此外备受行业关注的迷你展规模也更加壮大。

嘉宾云集，共话制药

制药装备与工艺技术论坛由华北制药集团有限责任公司董事张玉祥主持。论坛在山东省工业和信息化厅二级巡视员张忠军、中国医药质量管理协会副会长孙新生、上海信销信息科技有限公司总经理张瀞致辞后正式拉开帷幕。

华北制药集团有限责任公司董事张玉祥

山东省工业和信息化厅二级巡视员张忠军

中国医药质量管理协会副会长孙新生

上海信销信息科技有限公司总经理张瀞

随后，国家药典委员会委员、执行委员（药用辅料和包材委员会主任）涂家生做了题为《新型辅料在制剂中的运用》的演讲。他表示，药品设计的出发点和评价的落脚点都是临床需求，新辅料一定是围绕临床设计、服务于制剂，同一辅料的用途的拓展也是创新。

国家药典委员会委员、执行委员（药用辅料和包材委员会主任）涂家生

在随后的宝钢新品（洁净板）发布会上，宝钢发布了专门用于洁净行业的彩涂板——洁白™。

宝钢发布更适合洁净空间的彩钢板——洁白™

如何确保数粒精度100%和药粒完整性？小批量多产品生产如何快速切换提高效率？疫情期间如何远程解决生产线的售后服务问题？对此广州珐玛珈智能设备股份有限公司销售副总经理李明表示，珐玛珈与中国联通强强联手，利用5G+技术与新型柔性包装线的完美结合，为客户排忧解难。

广州珐玛珈智能设备股份有限公司销售副总经理李明

应对药品市场带量采购的新局面，如何降低制造成本、提高生产效率是药企面临的新挑战。北京长峰金鼎科技有限公司固体制剂装备事业部销售支持经理李佳升分享了固体制剂智能绿色生产系统的典型案例，介绍了长峰金鼎保质、降本、增效的秘诀。

北京长峰金鼎科技有限公司固体制剂装备事业部销售支持经理李佳升

后疫情时代，生物安全及生物洁净工程建设迎来新的发展机遇。中国建筑科学研究院有限公司副所长梁磊，围绕如何提升国家生物安全体系建设在生物洁净工程领域的落实，以及洁净工程建设与运维的痛点与对策分析等领域，做了题为《后疫情时代我国生物洁净室建设热点展望》的演讲。

中国建筑科学研究院有限公司副所长梁磊

在所有原料药、固体制剂智能化生产环节中，对前端物料处理工艺实现自动化连续性生产是首要解决难题。上海密朗智能科技有限公司高级顾问、原国药工业董事总经理杜臣发表演讲《大健康产业生产物料自动化前处理技术》，介绍了密朗近年来在这一领域取得的丰厚成果。

上海密朗智能科技有限公司高级顾问、原国药工业董事总经理杜臣

山东维实万事达洁净科技有限公司技术中心总监魏建龙在演讲中提到，如何减少设计师重复排版工作，提高施工效率，减少人工依赖，让客户随时随地了解工程进度，一直是关注度比较高的话题。万事达从洁净室智慧设计出发，带来全新的数字化交付方案，大大提升了洁净室交付效率。

山东维实万事达洁净科技有限公司技术中心总监魏建龙

暖通空调在药品研发生产过程中至关重要。制药行业有很多经典暖通空调方案，在实际应用过程中，需要注意哪些问题才能达到预期效果？南京天加环境科技有限公司技术支持中心系统方案部高级工程师闫悦结合实际案例，介绍了天加的制药行业经典净化空调方案实施要点。

南京天加环境科技有限公司技术支持中心系统方案部高级工程师闫悦

上海秉拓智能科技有限公司董事长辛滨带来《视觉检测系统于制药行业的应用》的演讲。针对国内制药企业普遍采用人工检测，导致生产线无法稳定高速生产的现状，介绍了秉拓视觉检测系统给制药生产线带来的提升效果。

上海秉拓智能科技有限公司董事长辛滨

接下来，台州普渡机械设备有限公司总经理韦广海介绍了惰性气体在原料药粉碎过程中的应用。氮气闭路循环粉碎系统的应用，能大大节约成本及资源，还能有效降低粉尘爆炸风险、防止物料氧化。

台州普渡机械设备有限公司总经理韦广海

“艾聊制药”作为制药峰会延续多年的经典环节一致备受关注。今年的“艾聊制药”，我们邀请了常州恒干干燥设备有限公司总经理郝建和浙江健牌机械科技有限公司董事长王爵崇。两位嘉宾分别就“如何打破中药浸膏干燥难瓶颈”和“固体制剂工艺技术难点解析与探讨”与主持人展开讨论。

常州恒干干燥设备有限公司总经理郝建

浙江健牌机械科技有限公司董事长王爵崇

数字化转型是企业面向未来构建核心竞争力的重要组成部分。上海君实生物医药科技股份有限公司工程执行总监徐惊平带来题为《生物工厂智能制造实践与探索》的演讲，介绍了君实生物通过创新型的工厂智能化建设，实现了全工厂内的生产、物流、质量、设施间的数据互联互通，为药品质量保驾护航的案例。

上海君实生物医药科技股份有限公司工程执行总监徐惊平

同期举行的药品研发与制剂技术论坛由楚天科技股份有限公司首席制药工艺专家郑起平主持。

楚天科技股份有限公司首席制药工艺专家郑起平

南通海发制药设备有限公司BFS应用总顾问杨春文首先登台演讲，他向与会嘉宾介绍了BFS技术以及在中国的应用情况、BFS技术在无菌工艺线上的应用，和南通海发的BFS技术性能与应用及服务承诺。

南通海发制药设备有限公司BFS应用总顾问杨春文

国产注射剂仿制药与原研药的差距在哪？如何科学合理地开展仿制药与原研药的杂质谱对比研究？上海市食品药品检验研究院谢沐风在《注射剂仿制药一致性评价要点解析》中给出了答案。

上海市食品药品检验研究院谢沐风

无菌注射剂产品从研发企业向生产企业转移的过程中，需要一个系统的、科学的项目管理流程。杭州澳亚生物技术股份有限公司总经理程玥从实际操作经验出发，依据相关行业规程，系统阐述了技术转移项目管理过程中的要点、难点和心得。

杭州澳亚生物技术股份有限公司总经理程玥

北京沐康锐创生物医药科技有限公司VP新技术谭力做了题为《新药研发中通过数字化建模实现结晶工艺放大》的演讲。他表示，结晶工艺开发需综合晶体热力学、动力学、传热、传质、混合等参数的影响。数学建模工具可提高早期及后期开发的效率并帮助实现工艺放大和质量管控。

北京沐康锐创生物医药科技有限公司VP新技术谭力

在题为《注射剂有效性检测-装量保证及异物管控》的演讲中，赛默飞世尔科技(中国)有限公司产品应用经理胡阶明表示：赛默飞制药行业检重和监测设备完整解决方案，针对GMP和FDA-21CFRPart211要求，提供领先技术的性能和服务，确保药物的质量和安全。

赛默飞世尔科技(中国)有限公司产品应用经理胡阶明

制药工艺过程控制中的应用一直是关注度比较高的话题。山东金璋隆祥智能科技有限责任公司董事长邹振民表示，产品的质量是生产出来的，不是检验出来的。过程完美，结果一定完美。金璋隆祥研发的近红外在线智能检测系统，可实现中药制造各工艺环节的实时在线监测，减能耗，降成本，为产品质量保驾护航。

山东金璋隆祥智能科技有限责任公司董事长邹振民

石家庄高新区招商分局局长刘路

如何监测工艺过程、确保工艺最优和产品的质量稳定、实现高效工艺放大，一直是困扰生物制造产品发展的重要瓶颈。在石家庄高新技术产业开发区路演结束后，青岛华理创新技术研究院有限公司总经理李超介绍了如何通过生物过程PAT技术的开发提高工艺优化的效率，以及如何利用CFD仿真模拟方法，实现生产设备的最优化设计和生产工艺的理性高效放大。

青岛华理创新技术研究院有限公司总经理李超

最后，论坛主持人，楚天科技股份有限公司首席制药工艺专家郑起平针对2021最新变更法规进行了解读。

楚天科技股份有限公司首席制药工艺专家郑起平

把酒言欢，促成商机

会议期间，青岛非凡包装机械有限公司总经理牛存保与现场嘉宾互动。在论坛环节落幕后，宝威荣耀之夜精彩来袭。舞蹈、歌曲和多轮抽奖把现场气氛推至顶点。

青岛非凡包装机械有限公司总经理牛存保

此外，每届制药峰会的保留节目——信销迷你展继续火热开展，为制药设备企业与药品生产企业在迷你展现场交流心得、达成合作意向搭建沟通平台。

相逢便是缘，携手共向前。第十六届国际制药工艺与装备技术产业峰会，期待与您再相见！

责任编辑：八角

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