5月11日，恒瑞医药发布公告，造影剂产品碘克沙醇注射液（100ml：27g（I））通过一致性评价。4月28日，该品种另一个品规（100ml：32g（I））刚刚通过一致性评价。

碘克沙醇注射液为 X-线对比剂，适用于成人的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及 CT 增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和 CT 增强检查。

经查询，2019年碘克沙醇注射剂全球销售额约为6.88亿美元。截至目前，恒瑞医药在碘克沙醇注射液的仿制药一致性评价项目上累计研发投入857万元。该品种对恒瑞医药的营收贡献超10亿元。

碘克沙醇注射液最初由挪威奈科明制药有限公司开发，1996 年经美国食品药品监督管理局批准在美国上市。2001 年，碘克沙醇注射液（商品名：威视派克）经国家药监局批准进口上市。

药智数据显示，除恒瑞外，国内还有扬子江药业、南京正大天晴、北京北陆药业等多家企业获批生产，其中扬子江药业、正大天晴药业、上海司太立 3 家通过（或视同于通过）仿制药一致性评价。

数据来源：药智数据

责任编辑：琉璃

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