石药集团4款仿制药通过一致性评价!

导读:其中「盐酸多柔比星脂质体注射液」为首家过评。

5月11日,石药集团发布公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的4款仿制药通过一致性评价。


盐酸多柔比星脂质体注射液(10ml:20mg)(商品名:多美素):是国内该品种首个通过一致性评价的产品。盐酸多柔比星是一种蒽环类抗生素,属广谱抗肿瘤药,具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用,可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm 3 )及有广泛皮肤粘膜内臟疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。该产品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS患者的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的患者:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。


甲苯磺酸索拉非尼片(0.2g);是一种多激酶抑制剂,用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌,无法手术或远处转移的肝细胞癌和局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南将该产品列为肝癌一线治疗药物。该产品的获批,将进一步丰富集团的产品线,有助于集团在抗肿瘤领域的发展。


苯甲酸阿格列汀片(25mg):是一种高度选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,具有抗糖尿病的作用。该产品适用于治疗2型糖尿病,单独使用可作为饮食控制和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,该产品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。


磷酸西格列汀片(100mg):是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与其他类降糖药物相比,磷酸西格列汀具有发生低血糖的风险较低、无显着体重增加作用、胃肠道不良反应发生率低、改善β细胞功能等优点。可以与盐酸二甲双胍、磺脲类药物以及胰岛素联用,用于改善分别经这些药物单药治疗以及磺脲类药物或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。


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责任编辑:琉璃

 

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