恒瑞医药CDK4/6抑制剂上市申请拟纳入优先审评!

导读:治疗乳腺癌。

5月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,恒瑞医药的CDK 4/6抑制剂SHR6390片的两项上市申请被纳入拟优先审评公示名单,针对的适应证为——拟联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的特定乳腺癌患者。


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优先审评公示信息显示,本次恒瑞医药SHR6390片有两个规格拟被纳入优先审评,分别为150mg和125mg。这两个申请针对的适应证均为:拟联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。


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责任编辑:琉璃

 

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