整体有效率78.1%!国药新冠灭活疫苗3期临床结果公布

导读:安全性良好。

4月29日,世界卫生组织(WHO)官网上传了国药集团下属北京生物制品研究所开发的新冠灭活疫苗BBIBP-CorV的评估文件。会议公布的材料显示,BBIBP-CorV在3期临床试验中预防COVID-19的效力达到78.1%,预防因COVID-19住院的效力达到78.7%。


WHO公布的审评资料显示,支持BBIBP-CorV防护效力的关键性证据之一来自在阿拉伯联合酋长国(UAE)、埃及、约旦、和巴林进行的3期临床试验。在这项多国临床试验中,总计13765名志愿者接种了BBIBP-CorV疫苗,在中位随访时间达到112天时,发现21例COVID-19患者。对照组的13765名志愿者中,发现95例患者。计算出的疫苗效力为78.1%(95% CI, 64.9, 86.3)。在住院患者方面,BBIBP-CorV组发现3例患者,对照组发现14例患者,疫苗效力为78.7%(95% CI, 26.0, 93.9)。


由于参加临床试验的60岁以上的老年人数目较少,临床试验没有产生足够的数据来显示疫苗在60岁以上老年人中的效力。


安全性方面,大多数不良反应为轻度至中度,最常见的不良反应为注射部位疼痛、头痛和疲劳。


按照流程,疫苗由免疫战略咨询专家组(SAGE)的特别会议评估,SAGE将最终建议提交给WHO。目前,WHO正在对该疫苗进行评估,衡量是否将它纳入紧急使用清单(emergency use list, EUL),预计近期将做出最终决定。


药智.png


责任编辑:琉璃

 

声明:本文系药智网整合内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容。


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2009-2024 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938