2021年5月6日，云顶新耀公布 sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥组单抗）获得了韩国食品医药品安全部（MFDS）授予的孤儿药资格认定（ODD），这是一种用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌（TNBC）（至少其中之一为转移性疾病）成年患者的 ADC 药物，在韩国仍处于研究性阶段。

据悉，Sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥组单抗） 是一款同类首创的抗体药物偶联物，靶点为 TROP-2，其为在许多常见的上皮癌中有过度表达的膜抗原。Trodelvy® 是戈沙妥组单抗在美国获批的商品名称。 

在与吉利德科学公司签署的授权引进协议中，云顶新耀在大中华区、韩国和部分东南亚国家享有针对戈沙妥组单抗所有癌症适应症研发、注册和商业化的独家权利。2020年10月，戈沙妥组单抗被纳入到2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》，该指南由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰。

责任编辑：琉璃

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