石药PI3K双重抑制剂「度恩西布胶囊」申报上市

导读:拟用于治疗至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。

4月19日,石药集团宣布,其附属公司中奇制药度恩西布胶囊(克必妥)的上市申请已获CDE受理,并获附条件批准上市及优先审评资格。


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度恩西布是按照化药5.1类申报的一款PI3K-δ/PI3K-γ双重抑制剂,拟用于治疗至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。在美国,FDA已于2018年9月批准该品种上市,是首个获批的PI3K-δ/PI3K-γ双重抑制剂。石药集团拥有该产品在中国区开发及商业化的独家许可权。


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责任编辑:琉璃

 

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