2021年4月12日，先声药业（2096.HK）宣布，其治疗急性缺血性卒中并发脑水肿药物SIM-307的临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。

SIM-307为一款小分子水通道蛋白4（Aquaporin 4）抑制剂，是基于2003年诺贝尔化学奖的科学成果（水通道生理学）开发出的First-in-class化合物，由Aeromics, Inc.公司最初研制。2019年11月，先声药业与Aeromics公司达成合作，在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）共同研发和商业化该药物。

在脑水肿的临床前模型药效试验中，在水肿早期抑制AQP4的表达，可减少脑水肿面积，改善脑神经功能。2018年在美国开展的I期临床数据显示，SIM-307的血药浓度、代谢等参数均达预期，安全性和耐受性良好，未见任何药物相关严重副作用。

因此，选择性调节AQP4的表达，干预其作用环节，将有望预防、减少和控制卒中引发的脑水肿，加速卒中后期恢复，提高愈后神经功能，未来或可成为治疗各种脑水肿的一种新的途径和手段。

临床试验申请获批后，先声药业将快速推进SIM-307治疗急性缺血性卒中并发脑水肿的I期临床研究。

责任编辑：琉璃

声明：本文系药智网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！