3月25日，来凯医药科技（上海）有限公司宣布：其开发的用于治疗铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（PROC）的1类新药Afuresertib（LAE002），全球多中心II期临床试验已在中美两国全面展开，首位中国患者成功入组，并顺利完成首次给药。

- Afuresertib（LAE002）是全球首个针对铂耐药卵巢癌注册临床试验的AKT激酶抑制剂

- 该国际多中心临床试验（PROFECTA-II）在中美两国47家医疗中心全面展开

- 预期中美将于2022年同步达到临床试验终点，同时向NMPA和FDA递交新药上市申请

这是泛AKT激酶抑制剂在全球首个针对卵巢癌的注册临床研究（PROFECTA-II），旨在评估 Afuresertib 联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗铂类耐药卵巢癌的有效性和安全性。

值得一提的是，在该全球多中心临床试验中，虽然中国启动时间晚于美国，但得益于中国加速新药审批的多项新政策，中国有望跑出一个“加速度”，消除中美临床研究“时差”。预期两国将于2022年同步达到临床试验终点，同时向中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请。

责任编辑：琉璃

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