2月23日,康方生物科技发布公告称,其自主研发、全球首创的新型肿瘤免疫疗法,PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab(AK104),获得美国FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。
此前,Cadonilimab用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌已分别获得美国FDA授予的快速审批通道资格(FTD)和中国国家药监局授予的突破性治疗认定。据GBI既往报道,康方生物正在积极布局Cadonilimab在多个瘤种中的应用,拟开发肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌及食管鳞癌等适应证。2021年1月,康方生物宣布Cadonilimab联合化疗一线治疗胃癌的Ib/II期临床试验取得积极结果;联合AK119治疗晚期实体瘤的I期临床试验完成首例给药。
责任编辑:琉璃
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