2月2日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，海思科公司的环泊酚乳状注射液获得新的药品批准证明文件。

2020年1月，HSK3486用于“全身麻醉诱导”的新适应症上市申请获得NMPA受理，并因具有明显的治疗优势被纳入优先审评。此次获批受理号与此相同，意味着环泊酚用于全身麻醉诱导正式在中国正式获批！

该药是海思科历时八年研发的一款具有自主知识产权的静脉麻醉药物，也是该公司的第一个创新药产品。据悉，HSK3486属于短效GABAA受体调节剂，与丙泊酚作用机制类似，但有效性和安全性更好。最早于2016年1月获批临床试验，针对的适应症为“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”和“全身麻醉诱导”。其中，“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”适应症新药申请（特殊审批程序）已于去年12月14日获NMPA“官宣”批准上市。

此外，环泊酚在美国的3期临床试验申请于近日获得FDA同意，海思科表示即将正式启动其在美国的3期临床试验。

责任编辑：琉璃

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