新冠疫苗有效率不及预期?巴西公布科兴疫苗有效率为50.4%

导读:各家新冠疫苗对比。

进入2021年以来,全球新冠肺炎疫情流行加速,累计确诊病例9267万例,国内多地报告本土散发病例和聚集性病例,防控形势依然严峻。随着多款新冠疫苗上市接种,后期数据逐步公开。


辉瑞疫苗遭质疑,保护效力仅29%?


近日,来源于《英国医学杂志》的网络自媒体论坛BMJ Opinion - The BMJ Blogs上的一篇文章,质疑了辉瑞疫苗试验阶段的数据有效性,原因在于3410名疑似病例在试验中被排除,然而往往这些疑似病例,都有最终确诊的可能性。


刊登此篇文章的作者是马里兰大学药学院副教授Peter Doshi,他使用疑似病例数据,计算出疫苗有效率19%,远低于FDA要求的50%。


根据辉瑞此前公布的BNT162b2数据,8人在疫苗接种组感染SARS-CoV-2,162人在安慰剂组感染SARS-CoV-2,这170人均是PCR核酸检测确认感染的,这是计算有效率的基础数据。但是临床试验中另外有3410人有不适临床表现,PCR阴性;Doshi指出FDA报告中的这些人是“疑似感染”,其中1594人在疫苗接种组,1816人在安慰剂组中。Doshi将1594例疑似感染者算进疫苗接种组,1816人算进安慰剂组,那么则BNT162b2保护力只有19%。如果对这个数据宽容一些,不算接种7天内的“疑似”病例(因为那时候抗体还未产生),那么该疫苗保护力为29%。


将PCR阴性,但因为有不适症状者纳入SARS-CoV-2感染者,这个逻辑并不成立,所以辉瑞疫苗保护力29%这个结论自然也不成立。但公开更多具体的数据,也许是证明疫苗有效性最有说服力的途径。


巴西公布科兴疫苗有效率“下调”至50.4%


当地时间1月12日,巴西布坦坦研究所(Butantan Institute)公布了科兴疫苗late-stage的实验结果,结果显示科兴疫苗的总体有效率(general efficacy)为50.38% 。


从12月底土耳其公布的91%,到上周四巴西公布的78%,再到前天印尼公布的65%,再到现在的50.38%,这到底是怎么回事?圣保罗官员和布坦坦研究所人员解释称,最新数字包括了只出现非常轻微症状的感染者,而一周前的数字没有涵盖这类感染者。


根据发布会透露的消息,疫苗组有4653人,安慰剂组有4599人,在目前的分析中两个组分别有85人和167人发生了感染,由此得出的人群保护力为50.38%(p=0.0049)。但疫苗对重症的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%。


因此,可以这么理解科兴疫苗的效果:与没有接种疫苗的人群相比,科兴疫苗将感染并出现症状的概率减少了50.4%,这其中有一部分疫苗接种者虽然被感染了,但是症状非常轻微,都不需要进行医学干预;在需要医学干预的感染者中,科兴疫苗的保护率就是之前公布的数据78%;在所有接种疫苗的人当中,没有任何人出现重症。


值得注意的是,50.4%的有效率可能偏低,但这个保护率已经达到了世界卫生组织规定的疫苗使用门槛和巴西监管机构Anvisa的批准门槛(均为有效率50%)。而且疫苗实际上市投入使用后,真实表现应该会比这个数据更好。


我国新冠疫苗接种已超1000万剂次!


据1月13日国家卫健委的最新消息,自2020年12月15日新冠病毒疫苗重点人群接种工作实施以来,疫苗接种量已超1000万剂次。多地在接种过程中总结了许多有益做法,总体来看,全国新冠疫苗接种平稳有序。


同时,国家卫健委还说明,现阶段接种的重点人群是18-59岁高风险和可能高传播人群。随着疫苗临床研究数据的不断完善、防控工作的需要以及疫苗供应量的增加等,中国会把疫苗接种目标人群扩大到更多人群,包括60岁及以上老年人。


关于费用问题,据央视新闻报道,新冠肺炎疫苗费用由医保基金和财政共同负担,主要动用医保基金滚存结余,不影响当期医保基金的收支。此外,通过国家组织对药品、医用耗材集中带量采购等措施,我国医保基金累计结存首超3万亿元。


不过基于目前所看到的这些结果,无论是国外的疫苗还是国产疫苗都需要更详细的数据才能说明疫苗的有效性。人们对于疫苗的研究也远远没有结束,对于不同技术合成的疫苗,仍需要大量并长期的数据来分析疫苗的有效性和安全性,很多结论仍然需要时间去验证。


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责任编辑:琉璃

 

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