广州牌牌生物科技有限公司,广州牌牌生物科技有限公司系化药杂质对照品专业研发生产单位,目前可为药品质量标准提升、新产品注册、仿制品注册、一致性评价等方面的杂质研究提供头孢类、青霉类、培南类、大环内酯类、四环素类、喹诺酮类、激素类、抗病毒类、抗癌类、心血管类等药品现货杂质对照品/700多种,并且该数量在快速增加。同时可按用户要求定制各药品杂质。还可提供HPLP、MS等各类药品检测、结构解析服务、聚合物杂质研究等。
公司成立于2009年,位于广州高新技术产业开发区科学城开源大道198号;现有超过80名员工,都是本科及本科以上学位的药学、化学和生物等相关专业的人才。公司管理层多为博士和工商管理MBA/EMBA的高等人才,技术专攻,在医药业内比较知名。
为给用户提供优良的服务与产品,近年来,公司续费投资五千多万元购置了HRMS,HPLC,GC,IC,LC一MC,GC一MS,lCP一MS等国际一流国内顶级的高档进口研发及检测设备设施近百台,装修了5000多平米的标准实验室三十个,引进各类高级人才80多名。化药杂质研发实力全国第一,头孢类杂质产品数量全球第一。华北制药、白云山、齐鲁、罗欣制药等500多药企及医药研发单位都是我公司客户。
核心技术集中在分离纯化和高效合成领域。自主设计研发了PI 系列高效层析系统,每分钟3-100L 流速的20个高效泵,20-600mm 内径多种规格的高效柱和5种规格的高效分离材料,运用Nonlinear Chromatography 提升了高纯度化药杂质的生产制备技术,提高了生产效率。
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