元旦献礼丨伦理审查云平台助力广东省药学会区域伦理委员会顺利完成项目审查

导读:大大提高了伦理审查工作的效率。

近日,由通诺信息自主研发的伦理审查云平台(Yootrial ETHICS)顺利协助广东省药学会区域伦理委员会第一个项目的线上审查工作。于当天完成会议审查并出具审查批件。


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远程视频会议


本次区域伦理审查的项目是由中国医院协会医院信息统计专委会基于协会的国家疾病电子监测系统的数据发起一项研究(所有研究数据均已脱敏处理),协会委托广东省药学会区域伦理委员会进行伦理审查。


整个项目在区域伦理委员会秘书组的高效运作下,在伦理审查云平台(Yootrial ETHICS)上在线进行资料递交、形式审查、会议审查、投票表决,生成伦理批件等工作,申办方、机构方均线上沟通,避免现场反复递交资料,仅15天时间完成伦理审查的所有工作,大大提高了伦理审查工作的效率。


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YooTrial ETHIC伦理审查云平台


在我国临床研究发展的进程中,伦理委员会的审查和保护职能对临床研究受试者的健康、权益保障起到了重要作用。而随着临床研究项目数量的增长及多样性,伦理委员会的审查能力和效率也倍受关注。为提高项目审查及时性,委员参会率,信息化网络平台将成为伦理审查的新路径。


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长沙通诺信息科技有限责任公司


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长沙通诺信息科技有限责任公司(简称“通诺信息”)成立于2017年4月10日,专注于药学和临床研究信息化建设,致力为国内外制药企业、科研单位和政府机构提供全面综合的信息技术解决方案,助力医药行业信息化升级,推动新药研发进程,保障患者用药安全。


公司以打破国际垄断、领跑行业为使命,以药物临床研究和实验室信息化建设为核心,通过技术创新驱动,自主研发基于云计算、物联网、大数据、生物识别等领先技术,自主研发药学和临床两大信息化解决方案、7款信息管理系统。分别是智能生物样本库管理系统(Pharm BioBank)、药学研究实验室信息管理系统(Pharm LIMS)、生物分析实验室信息管理系统(PharmLIMS for DMPK)、伦理审查云平台(YooTrial ETHICS)临床试验项目管理系统(YooTrial CTMS)、电子数据采集系统(YooTrial EDC)、受试者智能识别管理系统(YooTrial Auth)全面覆盖药物研发各环节,填补国内空白,建立行业标准,为我国医药行业突围国际垄断打下基础。


目前,通诺信息已成功通过ISO9001认证、“双软认证”,质量管理体系和服务规范性、准确性均已达国际先进水平,能持续稳定的为客户提供高质量服务。


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责任编辑:露露君

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