国药中生新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布!有效率79.34%,已递交附条件上市申请

导读:中和抗体阳转率为99.52%。

2020年12月30日,国药中生发布“新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布”公告,其新冠病毒灭活疫苗的保护效力为79.34%,中和抗体阳转率为99.52%。目前,国药中生已经向国家药监局递交附条件上市申请。


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事实上,12月9日,国药中生新冠灭活疫苗获准阿联酋上市。阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的约3.1万名志愿者进行的临床实验显示,这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。12月23日,北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)上市申请已获药监局受理数据在CDE官网闪现。


据悉,国药中生新冠灭活疫苗是目前国内研发进展最快的一款新冠疫苗,另据国药中生方面介绍,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个生产车间已经建设完成,明年产能预计将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。


据此前江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标,中标价格均为200元/支。这是国内省级平台第一次公布疫苗采购价格。


今年12月份,美国已经连续批准两款mRNA疫苗的EUA,其保护率均在95%;现国药中生新冠灭活疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析数据保护效力为79.34%,且已正式向国家药监局提交附条件上市申请,将在我国抗疫乃至世界抗疫上发挥重要的作用。


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责任编辑:三七


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