12月27日,沃森生物新冠疫苗基地落户北京大兴生物医药产业园,这也是国内首个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化基地。
依托沃森生物的创新疫苗产业化优势及成熟的生产质量管理体系,由清华大学张林琦教授团队与天津医科大学周东明教授团队合作研发的新冠腺病毒疫苗已经进入产业化准备阶段,一旦疫苗研发成功,将在大兴基地实现大规模生产。
同时,张林琦教授在接受相关报道记者采访时透露,“目前,我们的疫苗在动物身上没有看到副作用。”并准备于12月底申报开展国内外临床试验。
该疫苗使用的腺病毒载体来自于黑猩猩稀有血清型。张林琦团队把新冠病毒的S蛋白提取出来,搭载到改造后的黑猩猩腺病毒载体,进入人体后,人体免疫系统迅速组装出专门针对这个S蛋白的杀伤武器:新冠病毒抗体。等遇到新冠病毒,抗体可以把病毒消灭在人体细胞之外,起到免疫保护作用。而搭载S蛋白的黑猩猩腺病毒载体被改造为单程车,运送完S蛋白就自行解体,不会在人体内复制。
此次动工的生产基地,将在2021年底投产,一期产能1.5亿剂,另外基地采取模块化产能增加的方式,如果疫情防控需要,可实现快速扩产。
后来者,竞争上有何优势?
如今放眼全球,不仅多款疫苗早已进入三期临床试验阶段,且对紧急使用来说,德国BioNtech和辉瑞的新冠疫苗、国药集团的疫苗和科兴生物的疫苗,均已在多国获批。
11月,国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。就在12月24日,国家药监局药审中心(CDE)数据显示,国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero细胞)的上市申请已获CDE受理。
这款这款黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗到底有何魅力,能在进度落后的情况下仍旧一往无前的推进临床试验?
对此,相关研究人员表示,疫情前期的确是“先发疫苗”的优势较为巨大,但一旦全世界新冠疫苗大爆发之后,则会重点对疫苗的综合能力进行考虑,包括有效性、安全性、保护周期、规模化、可及性等方面。而如今这款“黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗”无论是从科技含量到生产能力、递送条件和保存条件,以及相应的生产成本,综合优势比较强。虽然稍微滞后,但是长远来“未来可期”。
责任编辑:青霉素
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