2020年国家医保谈判，注定是要载入中国抗肿瘤治疗历史丰碑里的重大事件。从今年9月开始，国家2020年医保谈判的大幕就已经拉开。

9月初，医保谈判形式审查名单公布，在售的7款PD-1或PD-L1抑制剂均进入了国家医保谈判范围。

也就是说，7款PD-1或PD-L1抑制剂，在本次医保谈判中均有纳入医保的可能性。一边是这一类“抗癌神药”可以大幅提升癌症患者的生存率；而另一边却是我们不得不面对它们高额的售价。

本次2020年医保谈判的结果，直接决定了我国的肿瘤患者能否用上平价的“抗癌神药”，我们的肿瘤医疗的普及水平能否借助本次医保得到跨越式的提升？

昨日，在谈判现场门外等候的记者人数早已超过了在门外等候的药企人士，他们都在等待着一款出圈抗癌药的谈判结果——PD-1抑制剂。

根据多方信源，参加上午场谈判的跨国药企默沙东、阿斯利康、百时美施贵宝，以及参加下午场谈判的跨国药企罗氏，在PD-1抑制剂的谈判中全军覆没。4个进口PD-1/L1到底最终谈判结果如何，我们拭目以待。

另据媒体消息，恒瑞降价达85%，谈判成功，四个适应证全部进入医保。此外，百济神州替雷利珠单抗似乎也谈判成功，但具体价格不详。

由此可见，在这场价格战里，PD-1战局不是一般惨烈。

分析认为，这将会改变整个中国PD-1的竞争格局。

产能比拼，枕戈待旦

本次PD-1医保谈判的最终结果，我们仍需静待官方消息公布。在此之前，我们尚不能断定哪些产品以多大的降幅谈判成功，但是从一些公开渠道获得的信息来看，国内企业对于PD1谈判成功进入医保而带来的放量都提前做了产能扩张上的准备。

国内PD-1厂家已对外披露的年产抗体原液产能

根据君实生物向科创板递交IPO招股书的最新信息，该公司拥有2个生产基地。其中苏州吴江生产基地拥有3000L发酵能力，上海临港生产基地一期项目产能30000L，已于2019年底投入试生产。君实生物2019年计划产能27万支，实际产量20.65万支，销售13.55万支，产能利用率76.47%，产销率83.52%。君实生物拟通过科创板募集的资金进一步提升产能，在确保产品产量稳中有升的同时进一步降低生产成本。

君实生物2019年产能披露

信迪利单抗已于2019年11月以2843元（10ml:100mg/瓶）进入国家乙类医保，限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。协议有效期为2020年1月1日至2021年12月31日。以70%的报销比例计算，病人实际仅须自付852元/100mg，患者年使用费用降到了3万元。

根据信达生物2020年中期财报数据，信达生物正在运营5套1000升的生物反应器（第一生产设施），以及6套3000升已完成GMP调试及工艺验证的不锈钢生物反应器（第二生产设施），同时据坊间披露信达生物正在杭州余杭经济开发区建设新的生产基地，将抗体类产品项目再提高3000kg/年。

信达生物抗体药物产业化工程规划

据《苏州盛迪亚生物医药有限公司抗体药物产业化二期技术改造项目环境影响报告书》披露，恒瑞在扩建前已经建有26500L（530kg/年）的产能，盛迪亚技改项目拟新增抗体原液产能19440L，扩建后年产能将达到45940L（918.8kg/年）。

恒瑞医药抗体药物产业化工程规划

替雷利珠单抗之前的商业化产品生产供应此前委托给了德国勃林格殷格翰公司。百济神州广州生物药生产基地一期项目（8000L）已于去年9月完成建设，二期项目于2020年12月交付（16000L），累计产能达到24000L，该公司计划于2021年Q4完成三期项目（40000L）建设，一二三期项目竣工后的总产能预计可达64000升。

改变国内PD-1竞争格局的一次谈判？

直到今年医保谈判前，跨国药企阿斯利康和罗氏，以及国产药企恒瑞和百济神州的PD-1在国内相继获批，形成了7家竞争医保谈判的格局（信达的PD－１仍在医保协议期内，无需谈判）。

相比O药K药，国产PD-1价格优势巨大。

比如，君实的PD-1年治疗费用在18.72万元左右。根据白求恩公益金会的项目方案，体重50kg的患者实际年负担的药费9.36万元仅为K药的1/3。百济神州的年治疗费用也只在10万左右。

这些在中国上市的PD-1几乎瓜分了中国70%左右的市场。进入医保目录的信达PD-1，2019年销售额10亿元；君实生物2019年销售额7.7亿；一向以低价策略竞争的恒瑞，销售额未明确披露，第三方披露，光是今年上半年就卖了20亿。

恒瑞的到来，似乎让这次PD-1价格战愈发火热。在今天的谈判现场，甚至有重仓信达的基金公司的人来打探恒瑞是否谈成的消息。

据E药经理人的报道，恒瑞的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗降至每支3000元左右，降幅超过80%。谈判成功，算上慈善赠药，每年治疗费用从11.88万降至约5万元（医保报销前）。

目前恒瑞获批了4个适应证——非鳞状非小细胞肺癌一线治疗，肝细胞癌二线治疗，食管鳞癌二线治疗、霍奇金淋巴瘤三线治疗。

一位国产PD-1厂家的中层管理人员也向我们了这个消息，「恒瑞肯定进」。

自上市后，恒瑞就以低价策略和强大的销售团队迅速占领国内市场。

2019年5月，恒瑞的PD-1在国内获批，适应证为二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。当时定价为1.9万一瓶，略高于其他两家国产PD-1价格，但是2个月就出台了赠药方案，按照赠药方案，年治疗费用在11.8万元左右。

但是今年，恒瑞再次增加赠药力度，买一年第二年免费，实际上算下来，还没开始医保谈判，年治疗费用仅在5万多元。

恒瑞的一位内部人士这样评价公司的策略，「之前搞了迷之赠药竞猜活动，撞破头也得进啊！」

对于恒瑞谈判成功的消息，上述国产创新药企业显得有点沮丧。

「恒瑞审批的都是大适应证，进入医保后，我们不仅受到价格压力、销售压力，国内PD-1竞争格局也会发生变化。」

尤其是今年恒瑞的PD-1获批了其他国产PD-1没有的两个大适应证：非小细胞肺癌和食管鳞癌。肺癌及食管癌均是中国高发的恶性肿瘤，每年新发病人数预计分别在70万人以上和40万人以上，将会改变PD-1的竞争格局。

只不过，从医生和患者的角度来看，他们所关注的是：即使这次PD-1能够纳入医保，无论如何还是要考虑到药品本身的价格问题，否则「医院承担不起药物的巨额费用，就可能进不到PD-1的货，不进货患者就还是买不到药……

责任编辑：青霉素

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