广州玻思韬控释药业有限公司，一站式制剂研发与生产服务平台。

一家专注于新释药系统研究开发和新 制剂国际化的跨国制药企业,致力于制剂 CDMO一站式服务。拥有符合中美双报要求 的cGMP车间，覆盖口服固体及注射剂等多 个剂型平台，能为您提供从制剂处方、工艺、 分析方法开发到临床批样品制备及注册申报 的一站式服务。

2013年7月成立于广州开发区，2016年开始高速发展，截 止2020年6月，拥有超过300名员工， 50多个合作伙伴/客 户。

公司成立以来，共签署80多个项目，目前美国申报项目已 完成3项IND申报、4项ANDA申报；中国申报项目已完成4 项IND申报，7项仿制药项目申报。

公司现投入使用研发生产区域6,800平方米,拥有固体口服， 普通和复杂注射剂研发区域以及1300多平方符合美国FDA标 准的洁净区固体口服制剂车间（两亿片或粒/年），2018年和 2019年连续两年通过FDA的现场检查。

公司另有占地2万平方米的制剂产业化基地在建设中，口服 固体线，已开始试生产（30亿片或粒/年）；非口服给药剂型， GMP生产预计从2021年上半年开始生产（3000万单位/年）。

责任编辑：鱼腥草