广州玻思韬控释药业有限公司

导读:玻思韬控释药业--制剂CDMO一站式服务

广州玻思韬控释药业有限公司,一站式制剂研发与生产服务平台。


一家专注于新释药系统研究开发和新 制剂国际化的跨国制药企业,致力于制剂 CDMO一站式服务。拥有符合中美双报要求 的cGMP车间,覆盖口服固体及注射剂等多 个剂型平台,能为您提供从制剂处方、工艺、 分析方法开发到临床批样品制备及注册申报 的一站式服务。


2013年7月成立于广州开发区,2016年开始高速发展,截 止2020年6月,拥有超过300名员工, 50多个合作伙伴/客 户。


公司成立以来,共签署80多个项目,目前美国申报项目已 完成3项IND申报、4项ANDA申报;中国申报项目已完成4 项IND申报,7项仿制药项目申报。


公司现投入使用研发生产区域6,800平方米,拥有固体口服, 普通和复杂注射剂研发区域以及1300多平方符合美国FDA标 准的洁净区固体口服制剂车间(两亿片或粒/年),2018年和 2019年连续两年通过FDA的现场检查。


公司另有占地2万平方米的制剂产业化基地在建设中,口服 固体线,已开始试生产(30亿片或粒/年);非口服给药剂型, GMP生产预计从2021年上半年开始生产(3000万单位/年)。


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责任编辑:鱼腥草

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