国家医保局会议6大要点!省级带量采购两大重磅消息传出

导读:江西省带量采购的评价规则应该会在更多省份推广开来?

12月8日,国家医保局在北京召开医药集中采购工作座谈会。除医保局相关领导,各省招采相关人士,国家组织药品集采联合采购办公室相关人士也出席了这次的座谈会。


带量采购,生物制剂安全了


会后,上述会议讨论6大主题在医药圈流传,该消息称:


1、国家明年要建立一个长三角联盟。


2、明年国家指标是省级目录不能少于50个。


3、国家很看好江西之前做的方案。


4、确定了第四批集采名单,共计90个品规。


5、12月10日24点前各省进行报量测试;12月12日正式启动报量;12月21日24点前完成报量;12月30日17:00前各省完成相关药品报采购量审核工作,汇总导出打印,加盖医保局公章,电子版扫描件有系统报送联采办。


6、生物制剂暂时不涉及,还在研究。


12月9日,有联采办抬头国家第四批带量采购的报量文件就开始在医药圈的流传(点击阅读:第四批带量采购官方文件流出:90品规双十二开始报量!),其品种数量和时间节奏恰好和上面要点相吻合,显然该要点整理有相当的可信性。


从本次国家医保局组织的会议传递信息看,生物制剂安全了。当然,从第四批带量采购报量清单看,安全的还包括中成药。看来中成药的带量采购还需要进一步摸索。


省级带量采购,传出两大重磅消息


除了上面这些信息外,本次会议传递出的最值得关注是省级带量采购的两大核心要点:


其一,省级带量采购数量要求:不得低于50个。这样一个硬性考核指标下,各省排名靠前的药品几乎都要被带量采购囊括其中了。


其二;省级带量采购模式有样板了——江西省的带量采购。众所周知,带量采购分工是,国家对通过一致性评价的品种进行带量采购,省级对未过评品种动手。


自从去年开始就已经有省份零星开始省级带量采购的试点,今年省级带量采购更是遍地开花,花样层出不穷,而这是首次国家对省级带量采购的模式进行了公开肯定。


去年11月,经过两个多月征求意见,江西省正式发布了带量采购实施意见。今年6月,公布综合评审规则,9月正式公布对7品种带量采购文件,除了雷贝拉唑外,其他6品种或单独注射剂型或口服、注射均带量。


省级带量采购重点是摸索未过评品种带量采购,如何解决质量评价问题?


在综合评审规则里面,江西建立了一整套、三大指标体系,包括药品过评与否出口欧美、是否是重大新药创新项目等外部考核,内部包括药品质量检验——注射剂关注的PH值、可见异物、含量测定等,而制剂关注溶出度、含量均匀/质量差异、微生物、含量测定等,在药企层面考核药企覆盖率、配送率、行业排名等等。


在综合评审的基础上,江西实行一票否决制,只要得分低于70分,即使报价再低也不能中标。高于70分的,根据得分从高到低排名,按比例入围进入商务标和综合评审。入围企业不足3家的,按流标处理。


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保证足够多的企业入围,估计是为了让更多企业参与,可以加大降价力度。经济技术标之后,开始商务标的比拼,在商务标上,江西采取的降幅和价格双指标,降幅为主:


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之后,开始进行综合评审,其计算规则为,综合评审得分=经济技术标得分×60%+商务标得分×40%。


综合评审得分大于等于75分的产品中,报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选;如报价最低和综合得分最高的为同一家企业,则只中1家企业。综合评审得分低于75分的,直接淘汰。


虽然规则比较复杂,但是江西规则很好地将价格和质量结合起来了。12月3日,江西省公布了本次带量采购最终的中标结果,公开了所有参与企业经济技术得分、商务标得分以及综合评审的得分,以及最终的中标结果。


从中标结果来看,以奥美拉唑为例,有5家经过经济标和商务标报价,在综合评审上,有5家药企高于75分,最终2家入选。


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相信在国家医保局的肯定后,江西省带量采购的评价规则应该会在更多省份推广开来了。


附:江西省注射剂经济技术标中的综合评审规则,粉针、肠溶片、肠溶胶囊暂略

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责任编辑:三七


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