海思科创新药FTP-198 片用于特发性肺纤维化的临床试验获批

导读:根据目前结果,有望成为特发性肺纤维化(IPF)的潜在同类最佳(best-in-class)治疗药物。

12月2日,海思科发布公告称,其全资子公司四川海思科于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年 9 月 24 日受理的 FTP-198 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于特发性肺纤维化的临床试验。


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FTP-198 是海思科研发的化学药品 1 类创新药,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF 是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引起周围肺纤维化重塑,导致呼吸衰竭,发病率随年龄增长而升高,常见于 60~70 岁人群,是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生存期为 2~5 年,死亡率高,是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止,IPF 尚无肯定显著有效的治疗药物,因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。


本品靶点作用机制明确,有可扩展适应症的潜力,除纤维化和肿瘤外,还包含血管生成,自身免疫性疾病,炎症,NASH,神经退行性病变等适应症,公司未来将根据该品种情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。


FTP-198 于 2020 年 1 月通过澳洲伦理审查, 2020 年第一季度开展健康人单次/多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。根据目前结果,有望成为特发性肺纤维化(IPF)的潜在同类最佳(best-in-class)治疗药物。


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责任编辑:琉璃

 

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