新冠疫苗这把利剑何时出鞘，受到全世界的关注。就在本周一，阿斯利康对外公布：其与牛津大学共同研发的新冠疫苗AZD1222，在英国和巴西进行的临床试验中期分析得出积极的高水平结果，表明该疫苗对预防COVID-19这一主要终点非常有效，并且在接受疫苗的所有受试者人群中，未出现住院或重症病例的报告。这一消息再次提振全球应对新冠疫情的信心。

两种给药方案均显示达到有效终点

据悉，此次中期分析结果基于AZD1222在英国和巴西开展的两项临床试验。其中，COV002是一项单盲、多中心、随机对照的II/III期临床试验，评估了12,390名在英国参与的受试者的安全性、疗效及免疫原性。受试者接受单剂量或两剂肌内注射剂量的AZD1222半剂量（约2.5x1010病毒颗粒）或全剂量（约5x1010病毒颗粒），或作为对照疫苗的流行性脑脊髓膜炎疫苗MenACWY。另一项单盲、多中心、随机对照的III期临床试验COV003，评估了10,300名在巴西参与的受试者的安全性、疗效和免疫原性。受试者随机接受两剂肌内剂量的全剂量（约5x1010病毒颗粒）AZD1222，或第一剂接种作为对照疫苗的流行性脑脊髓膜炎疫苗MenACWY，第二剂注射生理盐水安慰剂。

阿斯利康方面表示，AZD1222共设计了两种给药方案。方案一为先以一半剂量给药，间隔至少一个月再给予一次全剂量，疫苗疗效达90%；方案二为两次全剂量给药，期间同样至少间隔一个月，疫苗疗效达62%。综合数据显示，两种不同给药方案的平均疗效为70%。并且，此次中期汇总分析中所有结果均有统计学意义。

牛津大学疫苗试验首席研究员AndrewPollard表示：“这些结果表明我们拥有一种可以挽救许多生命的有效疫苗。令人兴奋的是，我们发现其中一种给药方案的有效性在90％左右，如果采用这种给药方案，我们此前计划的疫苗产量将能供给更多人。”

可冷藏储存6个月

AZD1222新冠候选疫苗由牛津大学及其剥离的公司Vaccitech共同发明。它使用基于普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体，该病毒在黑猩猩中引起感染，并包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后，会产生表面刺突蛋白，激发免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。

据阿斯利康方面表示，在正常冷藏条件下（2-8摄氏度/36-46华氏度），AZD1222可以在6个月内进行存储、运输和处理，并在现有的医疗条件下使用。

预计2021年滚动生产30亿剂

据悉，阿斯利康正在全速推动疫苗的生产，在监管部门批准后，预计可在2021年滚动生产30亿剂疫苗。阿斯利康全球首席执行官苏博科表示：“该疫苗的有效性和安全性证实了它将对COVID-19非常有效，并将对这一突发公共卫生事件产生迅速的影响。此外，该疫苗扁平的供应链和我们不以盈利为目的，实现广泛、公平和及时的疫苗供应承诺，都意味着它将是负担得起的，并在全球范围内提供，在获批后供应数亿剂的疫苗。“

阿斯利康持续与全球各地的政府、多边组织及合作伙伴保持合作，以确保在新冠疫情期间以非盈利的方式广泛而公平地提供疫苗。在中国，阿斯利康的合作伙伴康泰生物一直积极地为该疫苗在中国的上市做准备。在刚结束的进博会上，康泰生物正式宣布了其用于该疫苗生产的光明生产车间设备采购和建设工作正在有序地进行中，将在年底建成。双方一致表示期望这款疫苗能于明年在中国获批上市。

责任编辑：三七

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