百济神州拟科创板IPO,Q3 PD-1卖了3.3 亿元,能否顺利进入医保目录?

导读:将是中国首家美股、港股和A股上市的“本土”创新药企。

今日,百济神州发布企业公告,2020年11月15日(美国东部时间),百济神州董事会批准可能发行人民币股份并将该等股份于科创板上市(「建议发行人民币股份」)的初步建议。建议发行人民币股份预计将于2021年上半年完成,取决并受限于除其他事项外,市场状况、董事会进一步批准、股东于百济神州股东大会的批准及取得必要的监管批准。


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将是中国首家美股、港股和A股上市的“本土”创新药企


根据公告,百济神州将予发行的人民币股份不超过紧接该等发行前公司已发行股份总数及本次建议发行人民币股份项下拟发行及配发的人民币股份数目之和的10%。


根据中国适用法律法规,可授出涉及不超过初始发行人民币股份15%的有关数目人民币股份的超额配股权。相关人民币股份均为新股份,且将不涉及转换现有股份及美国存托股份。


对于款项的初步用途,百济神州表示,经扣除发行开支后,建议发行人民币股份的所得款项目前拟用于其集团的主营业务。


百济神州成立于2010年,专注研发分子靶向和免疫抗癌药物,2016年初,百济神州登陆美国纳斯达克。2018年8月,百济神州在港交所上市交易,募资70.8亿港元(9亿美元)。是第一家赴纳斯达克上市的研发新药的中国生物科技公司,如果百济神州在科创板上市,百济神州将成第一家在美股、港股和A股同时上市的“本土”创新药企。


两款自主研发的药物已上市销售

2020前三季度研发投入9.39亿美元


百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,于2010年成立于北京,专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物以为全世界患者提高疗效和药品可及性。百济神州官网显示,目前百济神州在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有4,700多名员工,正在加速推动公司多元化的新型疗法药物管线。目前,百济神州两款自主研发的药物,BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)正在美国和中国进行销售、抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)在中国进行销售。此外,百济神州在中国正在或计划销售多款由安进公司、新基物流有限公司(隶属百时美施贵宝公司)以及EUSAPharma授权的肿瘤药物。


百济神州研发管线

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据百济神州财报显示,近年来百济神州研发投入不断加大,前三季度累计研发投入已达9.39亿美元,为国内研发投入最高的企业。


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Q3雷利珠单抗卖了 3.3 亿元,医保谈判在即


有付出就有收获,泽布替尼中国首个获得FDA批准的自主研发抗癌新药,替雷利珠单抗在2019年成为首个在中国获批的产品。据百济神州2020年Q3财报显示,,泽布替尼胶囊收入1566万美元,与BMS合作的产品销售额为2243万美元,2020Q3替雷利珠单抗收入4994万美元(约合3.3亿元)。


据药智数据,截至目前,百济神州雷利珠单抗已向国家药监局申报4个替雷利珠单抗注射液适应症上市,去年12月,雷利珠单抗首次在中国获批上市,用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)。在今年4月,该药第二项适应症获批,用于治疗PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者;同月,申报第三项适应症:一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌;7月2日,百济神州宣布NMPA药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。


另,百济神州还有迪妥昔单抗注射液与帕米帕利胶囊两款新药申报上市获受理。


百济神州产品报产详情表

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值得提及的是,近日,国家药监局发布消息,2020年医保目录调整即将进入药品谈判环节,而PD-1医保谈判价格为全民关注的一个焦点,目前累计已有6款PD-1在国内上市,其中国产的已上市的有4款,2019年信达生物通过医保谈判,成为唯一一个进入医保的PD-1,进入医保后,其销售量“井喷”,2019年达伯舒的销售额仅有10.16亿元,而2020年上半年,达伯舒实现销售收入9.21亿元,同比增长177.41%。


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现新一轮的医保谈判马上开始,百济神州的替雷利珠单抗将加入医保谈判之列,能不能顺利进入医保,拭目以待!


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责任编辑:三七


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