富士胶片生物制药CDMO将为中低收入国家生产新冠肺炎抗体药物

导读:​富士胶片集团旗下子公司、生物药品的研发及委托生产企业FUJIFILM Diosynth Biotechnologies将委托生产由Eli Lilly and Company开发的针对新型冠状病毒感染(COVID-19)的抗体药物的原液。

上海2020年10月13日 /美通社/ -- 富士胶片集团旗下子公司、生物药品*1 的研发及委托生产企业(CDMO)*2 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies(以下简称“FDB”)将委托生产由Eli Lilly and Company(以下简称“礼来公司”)开发的针对新型冠状病毒感染(COVID-19)的抗体药物的原液。FDB将于2021年4月在丹麦开始生产,并将为在中低收入国家推广礼来公司的COVID-19抗体药物做出贡献。


FDB是一家具有30多年生产经验的生物制药CDMO,拥有先进的生产技术和设备。FDB开发过包括激素制剂、抗体药物、基因治疗药物、疫苗等各类生物药品的生产工艺,能够提供从少量生产到大规模生产、从原液生产到制剂加工、包装等委托业务。今年4月,由比尔及梅琳达-盖茨基金会、惠康信托和万事达卡合作发起的新冠肺炎治疗促进项目“新冠肺炎治疗加速器”(以下简称“加速器”)*3 正式启动,并将FDB选为全球供应伙伴,以支持新冠肺炎治疗药物的开发和制造。FDB在丹麦拥有大规模生产设施,已经为“加速器”项目预留了一定的生产能力。


加速器项目与礼来公司已达成协议,将为后者正在研发的COVID-19抗体药物提供开发和生产上的支持,并决定委托FDB制造该药物的原液。自2021年4月起,FDB将在其丹麦基地开始制造礼来公司COVID-19抗体药物的商业化生产所必需的原液。


FDB在丹麦的基地拥有大量生产设施,包括6个20,000升动物细胞培养罐。目前,该公司正耗资约1000亿日元(约合9.28亿美元),通过增加大型培养罐、新建制剂生产线、扩大包装生产线,进一步加强受托生产能力,使得原液的生产能力翻一番。


随着COVID-19疫苗及治疗药物的开发和推进,FDB将继续在全球范围内提供满足客户需求的高品质生物制药,为抑制COVID-19的传播、早日结束此次疫情做出贡献。


*1具有低分子医药品无法实现的作用并充分应用蛋白质等生物分子的医药品。除了胰岛素、生长激素外,还包括疫苗、抗体药物、基因治疗药物等。

*2 Contract Development & Manufacturing Organization的简称。向制药企业等提供各种服务,包括从药剂研发初期的细胞株研发到生产工艺研发、稳定性试验、新试验药的研发和制造、市场销售药品的制造等。

*3支持快速开发和制造治疗COVID-19的药物和疫苗的治疗促进项目。


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责任编辑:琉璃

 

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