9月24日，歌礼制药公布2020年半年报，上半年总收入约3183万元人民币，同比2019年上半年下降57.8%；研发投入51.7百万元，同比减少19.4%。

失去医保支持，歌礼达诺瑞韦销售额锐减

歌礼制药专注于抗病毒性肝炎、NASH、艾滋病毒/艾滋病（HIV/AIDS)及肝癌创新首创/同类最佳药物的开发及商业化。截止目前，歌礼制药已有3款药物实现商业化，分别是中国首个自主研发用于丙型肝炎的直接抗病毒药物戈诺卫®（达诺瑞韦）；与上海罗氏制药有限公司（「上海罗氏」）合作推出的用于乙型肝炎及丙型肝炎的知名聚乙二醇干扰素派罗欣®（聚乙二醇干扰素alfa-2a）；以及新力莱®拉维达韦，此药与达诺瑞韦及利巴韦林共同服用时，是一种治疗丙型肝炎的全口服无干扰素治疗方案。

报告显示2020年上半年，达诺瑞韦仅产生1.1百万元的销售额。主要原因是2020年全口服治疗方案已成为丙肝(HCV)治疗标准，许多丙肝病人不再选择戈诺卫®（达诺瑞韦）加注射干扰素的治疗方案；值得提及的2019年11月国家医保谈判中，被寄予厚望的国产DAA类药物歌礼制药的达诺瑞韦并没有中选，遗憾出局，失去了医保支持，不出意外地歌礼丙肝药物销售萎缩。

另值得提及的是，尽管目前达诺瑞韦已被纳入浙江医保目录，但除歌礼制药的戈诺卫®外，第二个国产1类丙肝新药盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯）凭优先审评和特殊审评于今年2月先于歌礼制药的拉维达韦上市，且据药智数据、南京圣和、东阳光药、太景医药等国内外诸多企业的丙肝新药已在临床试验中，后续将陆续提交上市申请；以及吉利德丙肝药物原研产品索磷布韦维帕他韦片专利即将到期，歌礼制药丙肝用药领域所要面对的竞争压力将进一步增大。

12种在研药物未来竞争核心

尽管2020年上半年歌礼制药的重磅丙肝药物戈诺卫®销售额不理想，但是歌礼制药首个全口服丙肝治疗方案（RDV/DNV治疗方案）已于近期获批上市，预期歌礼制药的HCV专属经营在不久的将来将更具竞争性。

此外，2020年上半年，歌礼制药还有这些显著性成果：

•完成用于治疗NASH的首创脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂的II期临床试验，50mg组别中的应答率为61%；

•2020年1月20日获得ASC22IND申请批准及第IIa期临床试验完成首例乙肝患者给药，ASC22是一种皮下注射PD-L1抗体；

•完成ASC18桥接试验。ASC18是本集团内部研发的每日口服一次、每次一片的固定剂量複方制剂，为全口服丙肝完整治疗方案；

•ASC41的IND申请于2020年5月13日获得批准。ASC41是一种由歌礼制药内部研发用于治疗NASH的口服高选择性小分子甲状腺激素受体ß(THR-ß)激动剂；

•ASC09F的IND申请于2020年4月13日获得批准。ASC09F是一种由歌礼制药内部研发用于治疗HIV的固定剂量複方制剂；

•歌礼制药内部研发进程中的具有同类最佳潜力的法尼酯X受体（FXR）激动剂ASC42，进入IND申请阶段；

•完成使用丙肝病毒蛋白酶抑制剂戈诺卫®（达诺瑞韦）治疗初治和经治新冠病毒患者的首个临床研究。

歌礼的研发管线还包括基于抗体的免疫疗法、处于不同临床前及临床发展阶段的小分子及siRNA的首创/同类最佳候选药物。12种研发候选药物中有7种为内部研发，其他5种为大型制药公司及领先生物技术公司所授权。

歌礼制药的研发管线

与此同时，歌礼制药计划将在全球开发三种NASH资产（NASH是一种複杂的代谢性疾病，其涉及多个靶点及机制）；继续打造能实现临床治癒的HBV专属经营，专注于近期获批的拉维达韦╱达诺瑞韦的全口服无干扰素治疗方案，实现销售额最大化；以及随著ASC09F的研究性新药申请获批及进行临床试验，歌礼制药将专注于可扩大HIV/AIDS组合的机会。

数据与消息来源：药智网、歌礼制药企业公告

责任编辑：三七

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