【中药榜】《2020中国中药研发实力排行榜 TOP50》隆重揭晓!

导读:传承精华,守正创新!

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中医药,中华民族历史文明的瑰宝,我国医药卫生事业的重要组成部分,为中华民族的繁衍昌盛,维护民族健康发挥了极其重要的作用。尤其在今年年初新冠疫情集中爆发时,在没有特效药、没有疫苗、医疗资源匮乏、高危人群无法及时诊治的危急情况之下,中医药的第一时间介入,诊疗方案“三药三方”等,充分发挥了中医药独特的作用和价值,得到了各界乃至国际的认可,并走上了国际抗疫舞台。一时中医药的创新发展再次成为热议的话题。


实际上,国家一直重视中医药的创新传承发展,连年出台政策鼓励和支持中医药发展。《“健康中国2030”规划纲要》中明确提出,充分发挥中医药独特优势,提高中医药服务能力,推进中医药继承创新。2019年10月国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,再次强调促进中医药传承创新发展。


不负政策方针导向与利好,一批中医药企业顺势而上,奔着风向标创新角逐,已为中医药发展排头兵,走在中医药创新前沿。9月10日,“2020大健康产业高质量发展大会暨第五届中国医药研发·创新峰会(PDI)”上发布了具有中国特色的研发榜单—《2020中国中药研发实力排行榜TOP50》(以下简称“中药榜”,文末附榜单),点亮大会荣光。


康缘药业荣耀归来,问鼎巅峰


荣获本次《中药榜》前三甲的企业为江苏康缘药业股份有限公司(简称“康缘药业”)、扬子江药业集团有限公司(简称“扬子江药业”)、石家庄以岭药业股份有限公司(简称“以岭药业”)。三家企业皆为中医药产业翘楚企业,创新与研发齐头并进。其中康缘药业在2019年度痛失状元之位后,今年PDI峰会荣耀归来,再次回归王者之位。


《2020、2019、2018、2017、2016中国中药研发实力排行榜TOP5》

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康缘药业是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业,其通过建立国际先进的创新药物研发体系,“研发一代、规划一代”的合理布局,研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。据药智药品注册与受理数据库统计,截至目前康缘药业共计获得药品生产批件204个,其中42个药品为中药独家品种,4个中药保护品种;此外,康缘药业至今获得发明专利77件,拥有中药新药56个(其中子公司9个),在国内中药企业中处于领先地位。此外,康缘药业持续推进中药国际化,桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱb期临床试验,正准备启动Ⅲ期临床研究。


硕果累累的背后,离不开持续不断的资金投入和坚持不懈的科研深耕。由于医保控费、两票制、生物等效性实验、中药注射液限制等系列政策变革,新品放量受阻,康缘药业2017年研发投入下降。但康缘药业迅速调整战略,2018年研发投入回升,2019年研发支出更是高达4.43亿元,创历史新高,占营业收入的9.70%,同比增长51.19%。


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8家企业连续上榜,扬子江年度黑马


据药智网梳理,2020年与2019年度,有8家企业连续两年上榜《中药榜》。其中2家企业名次有所下降,天士力医药排名下降4位,片仔癀药业排名下降13位;其余6家企业排名均不同程度上涨,扬子江更是本年度《中药榜》黑马,较2019年名次上升18位,并首次闯入前十,直接拿下本年度《中药榜》榜眼。


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扬子江药业为民族医药龙头企业,将中医药经典名方与现代科技结合,在传承创新中做足真功夫。据药智数据统计,截至2020年9月2日,扬子江药业集团累积申报注册中药受理号94个,按申请类型分类,其中新药有42个,占比44.46%,补充申请有47个,仿制药有1个,复审有3个,已有国家标准的有1个,为灯盏花素注射液。其中有17个受理号报临床,15个报生产。


扬子江中药注册申请类型占比图

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此外,为强化中药新品研发力量,扬子江药业集团中药研究院团队超百人,其中硕士以上学历人员超过80%,并有4位院士作为智力支持。推出了高质胃苏颗粒、苏黄止咳胶囊、双花百合片等多个独家知识产权的品种,并进入国家医保药品目录及国家基本药物目录。同时高度重视中药新药的研发,目前在研中药创新药项目达10余项,领域涵盖心脑血管类、内分泌类、妇科、儿科以及消化系统等方面。另,据药智数据,2019年扬子江中药6.1.3类新药“复方蓉术颗粒”IND申请获批临床,仿制中药9类“人工牛黄”ANDA申请呈“已发件”状态。


“连花清瘟”二次带红的以岭药业,研发实力是后盾


以岭药业获得《中药榜》第三名。以岭药业由中国工程院吴以岭院士创建,以岭药业始终坚持以科技为先导,以市场为龙头的科技创新发展战略,创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。截止2020年6月30日,以岭药业已累计获得专利623项,其中发明专利378项,实用新型专利10项,外观设计专利235项。其中2019年获得国内发明专利14项。且其公司共有的11个专利中药品种,其中7个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录。并且形成了处于不同研发阶段的系列专利药物集群。


目前以岭药业已获批准进入临床的中药药品研发项目及其进展情况表

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特别值得提及的是今年因新冠疫情,“连花清瘟”爆红,一时带动了以岭药业市值一路飙升。且截止目前国家卫健发布了八版新型冠状病毒肺炎诊疗方案,其中,从疫情发生以来,国家方案推荐中成药治疗新冠肺炎共有6版,每版方案都推荐连花清瘟胶囊(颗粒)用于医学观察期的治疗。且今年1月,美国FDA批准以岭药业“连花清瘟”跳过一期临床试验的环节,直接进入二期临床试验。相关二期临床工作仍在正常推进中。


另据药智网统计,以岭药业研发投入逐年上涨,2019年以岭药业研发投入高达5.15亿元,同比增长44.34%,达到历史之最。


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战略转型,老字号中药企业“片仔癀”跌出前十


片仔癀药业是中华老字号企业,片仔癀药业的主要业务包括中成药制造、医药流通,产品涵盖肝病用药、心血管用药、感冒用药、糖尿病用药等领域。片仔癀系列是其公司核心产品,包括片仔癀、片仔癀胶囊等在内。


2014年片仔癀药业推行“一核两翼”大健康发展战略,充分发挥中药特色优势,重点聚焦以片仔癀为核心的优势品种二次开发,中药、化药、保健食品等新产品开发,但似乎近年来其公司在研发上更加偏向于化药市场。企业公告显示,片仔癀在研药品品种11个,涉及中药、化药创新药及仿制药,化药创新药成主要聚焦点。据药智药品注册与受理数据库显示,2019年至今,片仔癀药业暂时没有中药新药相关的注册申报,今年七至八月,其公司化药1类新药PZH2111片与PZH2109胶囊申报IND获受理,且前者已获批临床。


片仔癀药业新药申报注册详情表

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另据资料显示,2019年片仔癀药业研发投入1.19亿元,占公司营业收入2.09%,而核心产品片仔癀、片仔癀胶囊研发投入仅2672.53万元,仅占营业收入的0.47%,且相较于2018年(3054.39万元),下降了12.50%。


在2020年伊始爆发的新冠肺炎疫情中,中医药充分发挥了特殊优势,与西医优势互补,双管齐下,为我国迅速控制疫情起到了关键的作用。随着国民经济的向好发展,以及国家对中医药传承创新发展的重视,中医药在我国医疗体系中的价值和地位悄然发生改变,未来在民族企业与创新企业的技术支持下,必将助力中药现代化、国际化发展。


附榜单:


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责任编辑:三七


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