凯雷17.75亿举牌信立泰,在研管线获巨头认可!400亿市值只是起点?

导读:信立泰研发管线获海外私募组织认可,股份转让17.75亿。

9月1日,信立泰盘后公告称,公司控股股东香港信立泰通过协议转让的方式,将合计持有的公司5230万股无限售流通股(占公司总股本的5%)转让给中信里昂资产管理有限公司。每股价格为33.94元/股,以此计算股份转让价款总额约为17.75亿元。截至9月1日A股收盘,信立泰最新股价为38.79元,按此价格计算,本次转让价格折价12.5%。


公告显示,中信里昂的资金来源于CARoamHoldings。而CARoamHoldings系凯雷集团旗下凯雷亚洲第五期基金为了受让本次上市公司5%股份所成立的一家项目公司。


可能有朋友还不知道,凯雷是什么咖位的机构,在这里科普一下:


凯雷集团(CarlyleGroup),旧译为卡莱尔集团,成立于1987年,创始人为大卫·鲁宾斯坦(DavidM.Rubenstein)等人,是一家位于美国华盛顿的私募股权投资公司,主要业务包括企业购并、房地产、杠杆财务以及创投,投资产业范围遍及航太国防、消费零售、能源、医疗保健、科技、电信、媒体与运输业。管理的资产超过800亿美元,给投资者的年均回报率高达35%,被称为“总统俱乐部”。


信立泰本次引入凯雷,我个人有几点感受:


1、凯雷对于信立泰来是非常合适战略股东,凯雷的国际化资源能够助推公司管线的全球布局;


2、本次交易价格接近34元每股,凯雷的成本价是对信立泰整体价值的肯定,同时刷新了市场对于公司估值的认知(打开了空间);


3、在众多传统白马药企转型创新药浪潮下,信立泰可以说是第一个获得国际资本入股肯定的,这种转向和布局能力也将成为稀缺的核心竞争力;


4、今年股价涨幅已经非常大了,凯雷这种国际资本长线布局,放眼长远,可以忍受1-2年不赚钱,个人投资者对待短期股价炒作必须谨慎,后期的市值提升很大的支撑还需要看公司的管线兑现。


要说公司最有吸引力的地方还是在管线布局这块,相信凯雷看重的也是这点,下面重点说说占据半壁江山的新药管线。


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1、心脑血管领域


①高血压药物的迭代


信立坦是公司的第一款创新药,17年首次进入医保,18、19年销售额分别是1亿、3.5亿,今年有望快速放量至8亿左右。从管线图中可以看到,S086高血压适应症已经开启Ⅱ期临床,根据临床试验设计方案,有望明年进入III期临床,而且临床前还有2个高血压复方。由于信立坦的服用剂量是240mg,如果患者产生耐药性或者降压效果不好,可能无法继续加量,而后续这三款创新产品未来有望和信立坦形成高血压产品线,信立坦降压不行,就复方替代,同时也进一步延长了公司在高血压领域的专利期,获得利益最大化。


②心衰药物的迭代以及高血压的协同


S086心衰适应症Ⅱ期临床处于等待开启状态中。2020年,国际高血压学会(ISH)发布供全球范围内使用的高血压管理的实践指南,其中对高血压合并心力衰竭治疗做出了重大调整,首次提出ARNI可替代ACEI/ARB作为高血压合并心力衰竭的一线治疗,因此S086未来有望在信立坦的市场基础上,在高血压合并心力衰竭患者中对ACEI/ARB进行替代。


S086同靶点药物沙库巴曲缬沙坦被医学界评价为“在心衰治疗方案维持10年未曾改变之后,现在,一个全新的药物,沙库巴曲缬沙坦成为这10年来首个颠覆现有治疗方案的药物”。诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受沙库巴曲缬沙坦钠片用于HFpEF患者治疗的补充新药申请(sNDA)。由于目前尚无获批的用于治疗HFpEF的药物,如果获得FDA批准,沙库巴曲缬沙坦钠片将成为治疗该疾病的第一种药物,也是唯一一种同时用于两种类型慢性心力衰竭即HFpEF和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的药物,而S086有望站在这一巨人的肩膀上,成为第二个也可能是唯二个同时用于HFpEF和HFrEF的药物。


信立泰布局心衰的另一款重磅药物是具有全球知识产权的JK07,目前在美国处于Ⅰ期临床阶段,同时中国的临床试验申请也已经受理。迄今为止,尚无一种药物能够通过直接改善心肌细胞的结构和功能来治疗心衰,而JK07可以通过激活酪氨酸激酶蛋白受体(HER3、HER4)调控细胞生长与分化,包括对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。JK07有望在S086之后,成为一款具有全球影响力的抗心衰药物。


③抗血脂药物的探索


PCSK9及其抑制剂在业内被誉为是继他汀类药物之后降脂领域的重大进步。全球首个上市的PCSK9抑制剂为Amgen开发的依洛尤单抗(Evolocumab),并于2018年在国内获批上市,同时2019年1月获批成为中国首个用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。然而依洛尤单抗的价格非常昂贵,不考虑可能赠药的因素,按照中标价推算,患者一个月用药价格接近4000元,国内患者的支付能力有待考验。


信立泰研发的S092是小分子PCSK9抑制剂,全球尚无同靶点小分子药物上市,存在非常大的技术难点,失败率较高,需要持续跟踪观察!


④抗凝药物的迭代


泰嘉是信立泰在仿制药时期的核心品种,积累了大量的渠道和专家资源。然而,随着国家集采的推进,泰嘉联盟集采丢标,原研波立维价格大幅下降,预计泰嘉的营收从2018年约32亿的销售额大幅下滑至今年的13亿左右。抗凝创新药物如果能成功上市,将有望继续利用过往积累的品牌影响力和渠道、专家资源,实现快速放量。


⑤心血管药物储备丰富


除了以上布局,信立泰在心血管领域还布局了2个1类小分子化药,1个2类小分子化药和1个1类生物药,创新药储备丰富,未来有望成为心血管领域的创新龙头!


2、肾科领域


①肾科与高血压的协同


恩那司他将在专家资源、推广科室和目标患者等方面与信立坦高度协同。根据《高血压合理用药指南(第2版)》,针对高血压合并慢性肾病,ARB是首选用药。除高血压患者外,ARB类药物在肾内科也大量应用于非高血压患者,是肾内科应用最广泛的降蛋白尿治疗方案之一,在延缓CKD进展中发挥重要作用。据悉,美国写入说明书的降蛋白ARB药物只有氯沙坦和厄贝沙坦,而信立坦和氯沙坦的主要药效成分一样,侧面证明信立坦降尿蛋白的有效性。


据管理层介绍,信立坦约30%的市场来自于肾科,同时信立泰约10%的销售人员来自于肾病领域,这部分销售人员未来对于恩那司他的推广,将会发挥积极作用。随着信立坦这两年覆盖越来越多的高血压合并CKD患者,相信与后期恩那司他的推广具有高度协同效应。


②肾科与心衰的潜在协同


根据世界卫生组织的定义,CHF(慢性心力衰竭)患者中约有一半是贫血,临床上十分常见,在2017年ACC/AHA/HFSA的心衰指南更新中,贫血与高血压、睡眠呼吸障碍共同列为重要的心衰合并症。研究表明,贫血是CHF患者死亡的独立危险因素,几乎使死亡率增加一倍。


根据一项研究发现,沙库巴曲缬沙坦可改善CRS患者的贫血,并观察到血清胱抑素水平的改善,这可能是由于肾功能改善所带来的,研究中几乎没有发现明显的不良反应。未来,随着这些发现在更广泛的临床试验中得到进一步证实,S086有望继续站在巨人的肩膀上,发挥与肾科市场的潜在协同。


3、糖尿病药物的迭代


公司目前处于Ⅲ期临床的复格列汀属于新型口服DPP-4抑制剂类降糖药物,凭借不会诱发低血糖、和可口服的优势,DPP-4抑制剂在最新的2017版糖尿病防治指南中被作为二联治疗用药推荐使用,成为主力降糖药之一。


糖尿病为进展性疾病,而GLP-1受体激动剂作为口服降糖药与胰岛素治疗之间的过渡疗法,具有延缓疾病进展的生物学作用,因此公司布局的度拉糖肽生物类似物可在复格列汀的基础上,继续开拓市场,丰富了公司在糖尿病领域的产品管线。


同时,公司有一款创新小分子药在临床前,值得期待!而公司收购的重组Sev-bFGF2/dF注射液技术难度较大,需要持续跟踪观察。


4、骨科药物的迭代


公司围绕特立帕肽迭代出3款不同针剂的产品。目前已上市的短效特立帕肽对标联合赛尔的冻干粉针;可以开展BE试验的特立帕肽注射液(水针,注射笔)对标原研复泰奥。这两款针剂的布局足以面对未来可能出现的生物类似药集采,而即将进入III期临床的长效特立帕肽有望凭借每周注射一次的剂型改良,而获得依从性优势,有望避开集采的冲击。


信立泰布局的重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液属于新兴的骨吸收抑制剂类药物,有望在特立帕肽产品群的市场基础上实现放量。


同时,公司在临床前布局了一款小分子骨关节炎创新药,一款小分子骨科创新药和1款骨科生物类似药,体现出信立泰对骨科领域的看好和决心!


5、癌症药物的弯道超车


信立泰目前肿瘤领域的布局除了信立他赛和美国引进的nana,并没有去挤当下热门且拥挤的赛道,反映出公司极强的战略定力。相反,公司另辟蹊径,通过美国研究院布局双抗等先进技术有望实现弯道超车,着实令人佩服!与国内注重出药率不同,美国研究院会尝试对前沿创新的探索,是信立泰未来市值跻身一线梯队的想象力来源!


综上,信立泰的创新药管线布局是成体系的,并非东一榔头西一棒槌凑数,药物与药物之间的协同和技术迭代关系非常明显。目前,信立泰已基本上从高端仿制药转型到me-too新药,未来我更期待公司进一步成功转型到me-better甚至FIC!(若要查看信立泰过往的调研会议纪要,请移步星球。)


参考整理自:瞪羚社、SaulWong、公司公告


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责任编辑:青霉素


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