确认!国内新冠疫苗,开始接种了

导读:目前,中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)入组接种人数已超过2万人,安全性良好。

一、接种人数已超过2万人


8月23日,赛柏蓝器械( ID:medchina) 从权威渠道确认,国内多家企业已经下发通知,组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗,已开始组织接种人员名单,将分批进行接种。企业内部员工透露,原则上,部分人员将优先考虑,包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。


国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟透露,中国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。


今日,据央视新闻报道,中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)入组接种人数已超过2万人,安全性良好,有效性在进一步观察中,入组速度好于预期,非常值得期待。


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(截图来源:央视新闻)


中国《疫苗管理法》规定,当出现特别重大公共卫生事件后,可在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗,目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中先建立起免疫屏障。


已接种疫苗的人,有怎样的感受?


据观察者网22日报道,一位已参与疫苗三期接种实验的女性受试者表示,受试全过程没有特殊的不适感,只有接种第一晚睡觉会觉得有点热,第二天就正常了。


当事人表示,据她所知,第一批自愿接种的单位都是相对员工数量没有那么多的单位,或因该企业有海外资产与项目在运作,需要人员出入疫区。“在接种前会量血压,暂时没有很特殊的体检项目。但两类人是明确不能参与接种,18岁以下与孕妇”,她补充道。


二、安全性良好,无明显不良反应


据悉,国药集团中国生物有两款新冠灭活疫苗,两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人,6月16日和28日分别揭盲,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例明显不良反应;


不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后,均产生高滴度免疫应答。两款新冠灭活疫苗在安全性、有效性等产品性能全面领先全球。


近期,国药集团党委书记、董事长刘敬桢在接受媒体采访时候曾透露:“我打了两针新冠肺炎疫苗,没啥不良反应。”刘敬桢还透露,一针疫苗剂量是4微克,打一针疫苗,保护率大概是97%,打两针疫苗,保护率能达到100%,新冠灭活疫苗上市后,价格预计几百块钱一针。


据世卫组织消息,目前在世卫组织正式登记在册进行开发的165种新冠疫苗中,有139种处于研发初期,26种进入临床测试阶段。6种疫苗已经进入三期临床试验阶段,其中3种来自中国。


专家介绍,对于疫苗研发,中国一直坚持病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗五条技术路线并行,五条路线各有优缺点互为补充,可提升疫苗研发效率。


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据介绍,国药集团中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施,这两个研究所的生产车间投入使用后,中国生物将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。


三、吴尊友:疫苗可以有效控制疫情


8月22日,央视《对话》栏目再次聚焦新冠疫苗,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班携包括杨晓明研究员在内的有关专家,做客《对话》。


在此次节目中,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟透露,下一步为了防范秋冬季的疫情,也会考虑适度扩大新冠疫苗紧急使用的范围。


关于新冠疫苗的产能是否充足,郑中伟表示,预计到今年年底,中国生物年产能,加上其他公司的产能,除了开展临床试验以外,对紧急使用的需求是有保障的。


对于新冠疫苗未来的市场定价,郑忠伟透露,新冠疫苗属于公共卫生产品,其定价不能以市场的供需矛盾作为定价依据,只能以成本作为定价依据,“不是说企业不能有利润,而是以成本来核定你的适度利润或合理利润,未来这是第一个原则”。


8月初,据国药集团中国生物披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。


这个通过检查的北京高等级生物安全生产设施,是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日就完成了车间的建设,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。


7月中旬,国家相关部门组织专家对北京生物制品研究所新冠疫苗生产车间生物安全进行了全面检查,认为该生产车间基本满足国家有关标准要求,可投入新冠疫苗的大规模生产。


针对新冠疫苗诸多问题,中国疾病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友表示,人类感染不同的病毒产生免疫力的持久性是不一样的,有些会终身产生保护效果,有些产生的免疫力非常有限。


对于新型冠状病毒的免疫力,目前还没有确切的结果,但对于其他的冠状病毒免疫力的观察,一般能够维持在6~12个月。只要疫苗有保护作用,即使是6~12个月,也是非常重要的,它能够有效地控制疫情,把流行高峰给压下来。有了新冠疫苗,就能够压制高峰,使得病例数控制在可控范围以内,对于控制疫情是特别有帮助的。


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责任编辑:琉璃

 

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