【一周君】中药饮片纳入追溯系统;京东、邮政入局医药流通市场;俄率先研发新冠疫苗成功引争议;《财富》500强中国企业数量首超美国

导读:本周新冠疫苗再上热搜,俄疫苗研发成功?微商提前“卖货”......

本周看点:


1.中药饮片纳入追溯系统


2.京东、邮政入局医药流通


3.俄率先研发新冠疫苗成功引争议


4.《财富》500强中国企业数量首超美国


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医药流通市场大变天!京东、邮政入局


8月11日,陕西省药品监督管理局发布的《关于同意陕西京东医药供应链管理有限公司申请第三方药品物流备案资质的复函》。


其中文件显示:“为加快我省药品物流产业发展,同意陕西京东医药供应链管理有限公司与陕西海川医药物流有限公司在国家级新区-西咸新区先行先试实施战略合作模式。同意陕西京东医药供应链管理有限公司开展第三方药品物流业务。”


也就是京东邮政作为第三方药品物流,或许很大程度会影响现有医药流通领域的市场格局,横生变故。


中药饮片纳入追溯系统!首批选定20家药品批发企业


8月11日,河北省药监局官网发布《关于推进药品流通追溯系统中药饮片追溯工作的通知》(下称《通知》),将一批中药饮片纳入药品流通追溯系统,并选定20家药品批发企业进行中药饮片标准数据对照和追溯数据上传工作。


分析人士认为,中药饮片追溯的完善、追溯体系的健全可以大大减低“错误”的发生,如此次把中药饮片纳入监控范围的河北药品追溯系统,就对第一批入网的药品批发企业及视频传输条件成熟企业试行视频传输非现场监控,将企业仓库视频监控接入药品流通非现场监控系统,药品监管部门可实时查看药品经营企业仓库视频监控。


最新!国家卫健委开会,严打医药腐败


8月10日,国家卫健委医政医管局发布消息称,日前,纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议在北京召开。


会议要求,2020年纠风工作要继续严厉打击欺诈骗取医保基金行为,巩固医药流通领域纠风成效,坚决清理行业乱象,积极应对疫情防控风险点,确保各项工作取得实效。


新一轮的纠风工作,继续进行。


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俄率先批准新冠疫苗激起千层浪,后续应关注什么?


8月11日,俄国率先宣布全球首个新冠疫苗获药监部门批准。一石激起千层浪,这一消息引起了巨大轰动。从WHO到各国政府官员,从疫苗研究专家到药监部门,纷纷对这个全球首支疫苗进行了评价。


而大多数国家均对俄国该种疫苗效果表示怀疑,原因是在公布的一系列信息中,并没有看到俄国的临床数据,导致疫苗的有效性目前很难判断。


虽说由于疫情紧迫,时间急迫,美国FDA已经把新冠疫苗的保护效果降到可以接受的最低要求,即50%。但如果连这个水平都不能达到,这只疫苗的潜在获益和风险就需要重新评估。


因此,在俄国宣布新冠疫苗批准后,WHO立即启动了对这支疫苗的调查。寻求疫苗的一系列支持证据。“新冠疫苗”的研发不但要对俄国人民负责,也要对那些急于获得这个疫苗的其他国家的人民负责。


突破!500强中国企业数量首超美国


8月10日,《财富》杂志发布了最新全球500强排行榜,今年共有21家医药企业上榜,其中4家为首度现身,分别为武田制药、上海医药、BMS和赛默飞。被各界人士誉为“终极榜单”的《财富》世界500强,是衡量全球大型公司最著名的一个榜单,其权威性可以说达到了顶峰。


该榜单以营业收入为主要依据,今年榜单企业的总营收达到33万亿美元,创下历史新高,其数值接近中美两国GDP的总和,实在惊人。


进入排行榜的门槛(最低销售收入)也从248亿美元提高到254亿美元。而今年最吸睛的变化无疑是中国大陆公司实现了历史性跨越:中国大陆(含香港)公司数量达到124家,历史上第一次超过美国(121家)。加上台湾地区企业,中国共有133家公司上榜。


其中,国内有8家新上榜的公司,分别为上海建工、深圳投资控股、盛虹、山东钢铁、上海医药、广西投资、中国核工业和中煤能源。上海医药作为医药行业的杰出代表现身榜单,从此,中国医药集团终于不再孤独。国药的排名也一直在向前,较去年提升24名至第145位,跻身TOP150。


疫苗为研制成功,微商先行


前几日,朋友圈里的微商突然卖起了多款新冠疫苗,引发网络上的广泛讨论,一度霸占微博热搜,之后,上海网络等多家媒体发布辟谣消息。


据有关媒体追溯,第一款名为“克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”的疫苗,其包装下方的批准文号显示待定。


扫描包装上的条形码进行药品追溯,可以查到该疫苗的生产企业是北京科兴中维生物技术有限公司。


这款名叫“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”的疫苗,其生产企业是武汉生物制品研究所有限责任公司。


北京科兴中维生物技术有限公司相关负责人表示,“克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”目前正在巴西、孟加拉国等国家进行三期临床研究,尚未上市。


武汉生物制品研究所有限责任公司相关负责人表示:“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”目前还在临床试验阶段,没有上市。


所以,两款网传的新冠疫苗均未上市。也不存在一些人员可以先接种的说法。


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20亿!知名中药企业做化药


8月12日,珍宝岛药业发布公告称,拟非公开发行股票募集资金总额不超过208,109.05万元——募集资金净额将用于创新药及仿制药研发平台项目、鸡西分公司三期工程建设项目、中药材产地加工项目、信息化升级建设项目及补充流动资金。


其中,预计在创新药及仿制药研发平台项目上投资13亿元。根据珍宝岛药业2019年的财报,2019年,其在持续专注推进中药品种研发的同时,也大力推动化药仿制药、创新药研究、生产和上市的进程。尤其是加强了面向国内市场的化药研发——其中在研化药创新药3项,化药仿制药42项,一致性评价项目2项。在此前的公开信息中,珍宝岛药业曾表示,其研发工作正逐渐由中药为主逐步向化学药、生物药领域拓展。


仁会生物科创板IPO过会推动6款创新产品研发


8月13日,上海仁会生物制药股份有限公司(下称:仁会生物)在上海证券交易所科创板IPO申请已通过上市委会议,保荐机构为国泰君安。根据招股书,本次IPO拟融资金额30.05亿元,其中约12.4亿元将用于新药研发项目。此前,该公司首个创新生物药贝那鲁肽注射液(谊生泰)已实现商业化,主要用于2型糖尿病治疗。


康希诺生物今日登陆科创板成为首个“A+H”疫苗股


8月13日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)成功登陆科创板,成为首个“A+H”疫苗股。康希诺生物此次科创板公开发行股票数量为2480万股,发行价格为209.71元。据悉,此次募集资金将用于生产基地二期建设、在研疫苗研发、疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设及补充流动资金。


但就目前康希诺的盈利能力,目前尚处于商业化初期,主要产品还未实现规模收入。公司2017—2019年营业收入分别为18.72万元、281.19万元及228.34万元,产品尚处于商业化前的研发阶段,疫苗产品未上市销售,仅产生偶发性的其他业务收入。


在此时刻,相较于选择康希诺,市场或许会更倾向于能负担国内大规模市场且产业化能力较强的疫苗生产企业,康泰生物、智飞生物、华兰生物、沃森生物等等作为龙头企业既是上半年疫苗签发数量的大头,也是行业市场的大份额占有者,无疑会更加吸引投资者。


比吗啡更安全的止痛药上市国内恩华药业授权开发


8月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿片类药物Olinvyk,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。


8月10日,恩华药业发布公告证实了这一消息,公告显示恩华与美国Trevena公司(以下简称“Trevena”)于2018年4月底签署了关于1类化学药品TRV-130注射液在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与商业化的合作协议。


2020年6月3日,江苏恩华已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,开始进行静脉注射用Olinvyk的临床试验。如今随着Olinvyk在FDA获批上市,Olinvyk在中国获批亦指日可待。对于恩华药业来说,一旦市场回馈良好,重磅产品再填一员,进一步扩大市场占有率亦有希望。


连花清瘟又火了!一季度大卖15亿超10个国家及地区可销售


8月11日,以岭药业发布公告称,收到菲律宾食品药品管理局核准签发的药品注册证书,批准公司药品连花清瘟胶囊符合菲律宾传统植物药标准注册。


2020年一季度,连花清瘟产品营收15.42亿元,占公司总营收比例66.07%。截至目前,连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国等超过10个国家及地区获得上市许可。


以岭药业表示,本次连花清瘟胶囊获得菲律宾食品药品管理局的药品注册批文,标志着公司具备了在菲律宾市场以药品身份销售该产品的资格,冲整体上而言,对公司拓展海外市场带来积极影响。


信息来源:药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、每日经济新闻、界面新闻等...


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责任编辑|青霉素


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