药之江湖，终将由人来书写。昨天，国家第三批带量采购方案正式下发，笔者结合国采相关政策，对本批国采关键点进行解读，供读者参考。

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背景

近期，国家医保局发布《2019年全国医疗保障事业发展统计公报》，提高医保使用效率仍是未来主旋律。在药品采购方面，截至2019年底，“4+7”药品集中带量采购试点地区25个中选药品平均完成约定采购量的183%，中选药品采购量占同通用名药品采购量的78%。试点全国扩围后，25个通用名品种全部扩围采购成功，扩围价格平均降低59%，在“4+7”试点基础上又降低25%。以量换价、加快替代、净化空间、价值为王已经成为不可逆的集采潮流。

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对比

来源：国家带量采购文件、制表：风轻

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过评

整理：风轻

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竞争

据文件规定，相关企业需要按“单位可比价”由低到高确定申报企业入围及供应地区确认的顺序。

（1）2019年省级供应地区数多的企业优先（以各地报送数据为依据）；

（分析：保障临床供应、具有辐射覆盖面，是必要参考条件）

（2）2019年在各地销售量大的企业优先，多个规格的品种，销售量合并计算（以各地报送数据为依据）；

（分析：在市场宽度的基础上，衡量市场厚度）

（3）通过或视同通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局批准日期为准）；

（分析：加快速度，鼓励优先过评）

（4）原料药自产的企业优先（限指原料药和制剂生产企业为同一法人）。

（分析：还是保障供应，如果有临床短缺，药品价格信用评价机制将发挥威力）。

从中不难看出，继联采扩围后，采购方已经对相关采购规则轻车熟路，足球联赛摘牌制再现药品采购，通过文件要求基本上可以判断：联采决策者已经基本上摸到了投标企业的红线，而且，低价中标的企业还有交替轮流选择省份的权利，这就像足球比赛中的摘牌大会一样，先由弱势（中标价格最低）一方进行优先选择，但是多家中标后，一个省基本上就是单一货源中标。但最大的问题是，如果最多允许8个企业中标，那么每个企业3-4个省的选择，虽然有“不鼓励大幅降价、多家赢得市场”的初心，但很容易造成两个极端，要么就走走过场，象征性报价弃标；要么就直接“豁了干、死了算”，为了赢得优质市场，多家竞争的品种很容易再度创下令人咋舌的新低价。

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策略

根据文件规定，各品种各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的70%；全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。其中阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的40%；全国实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的70%。

这对投标的企业将是一个需要平衡的事情。多种情况其实都需要企业仔细测算。比如单位可比价报价的降幅与自身的报价价格，这几个层面，企业应该考虑自身的价格体系是否能够承受，而单位可比价与同品种1.8倍的距离则需要观察对手的价格波动情况，而对化药仿制药制剂来说，谁掌握了原料药，谁就能够握住自己的命脉。原料药成本是药企考虑的核心，要想降价，就必须先考虑原料药。总体来看，这个价格决策不能孤立考虑，应该从极端角度出发，充分考虑到如果一旦报价相同时出现的各种因素。根据政策规定，相关既定市场将被中选企业瓜分，即使有剩余市场，对于未中选的产品来说也几乎空间被压缩至无。剩余存量市场基本留给原研和三改产品，理论上有，但每家医院也就几百盒，没有规模代表也养不起！

对企业来说，现在担忧的是，如果价格这样持续下行，企业在中标之后的产能以及供给问题，包括原料药的供应问题，企业屈从于成本降低质量的风险都会纷至沓来。而从药品上市许可持有人角度看，对整个药品全生命周期负责并承担相应的法律责任的风险，更是持有人有关方面必须要考虑的。

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差比

比如国家带量采购中反复强调的差比。此次文件中提到五次差比，建议市场准入人员一定要心细，联采办依旧会在标前召开通气会，相关企业一定要问透，问明白。很多国采一批二批中标的企业，其实到了中标那一刻，仍然是糊里糊涂的投，稀里糊涂的中。这一点，企业要心中有数，做好细节处理工作。

责任编辑：三七

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