生物3D打印这项“黑科技”近年来发展迅猛，在生命科学基础研究、临床医学和药物开发领域显示出了巨大的应用价值。在苏州BioBAY就有这样一家专注于研发3D生物医疗打印平台和临床应用的公司——诺普再生医学。近日，笔者有幸采访到诺普再生医学首席运营官杨熙博士，深入了解公司的黑科技。

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天时地利人和

生物3D打印是3D打印的分支之一，可在数字三维模型驱动下，按照增材制造原理定位装配生物材料或细胞单元，并层层叠加形成组织或器官，不仅可保证不同材料的位置和分布的准确性，且打印后细胞可以自组装或经过体外成熟后形成组织，是目前制造人工器官最被看好的技术，比如人工皮肤、软骨甚至一些组织替代物，也是3D打印在医疗应用上发展的趋势。

诺普再生医学的创始团队有着国际化的3D打印领域的权威专业以及500强企业丰富的运营经验，在再生医学领域深耕多年，坚信这项技术的前景。恰逢《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《中国制造2025》等一系列倾向政策的出台以及再生医学领域的研究成果遍地开花，“大家对回国创业的想法达成一致，凑齐了‘天时地利人和’。”杨熙博士回忆创业历程时表示道。2016年，苏州诺普再生医学有限公司在苏州生物医药产业园（BioBAY）成立。

诺普再生医学立足以Organ Printing United System (OPUS) 技术为基础的3D生物医疗打印平台，开发突破性的人工组织替代物和疗法；同时为临床研究、科学研究、药物开发等生物医学领域提供新的技术解决方案。杨博士介绍到，由于这是目前最为领先的适合于临床的生物3D打印体系，不同于其他生物3D打印公司，诺普的重心是通过“自主创新”和“医工合作”的双管模式，让生物3D打印切入临床，以满足临床需求为导向进行业务开展。

据杨熙博士介绍，诺普再生医学自主研发的基于OPUS的生物3D打印具有三大技术优势：（1）具有高达7个打印喷头的集成化多喷头打印机OPUS PRO，突破了现有3D打印机打印尺寸的限制，实现了所有生物打印材料（包括细胞、天然大分子、无机材料、合成高分子等材料）的同时打印。（2）具有临床实用性的打印工艺，可打印具有维管的精细三维结构，构建出类似细胞外间质的微环境，可打印出与人体相似强度的组织。（3） 诺普再生独有专利配方的生物墨水，易于打印的同时，兼具细胞友好的特性，使得打印后细胞活性达90%以上。

目前，诺普再生医学拥有2个产品研发管线和3个在研产品，涉及人工皮肤、骨、软骨组织，部分已经完成了原型设计和动物验证。公司自主研发的OPUS PRO系统填补了我国在临床适用性系统的空白，可以打印具有临床实用性的包括骨、软骨、皮肤、肌肉等各种人体组织。

为什么要开发这类型产品？杨熙博士举例向我们详细解释道：因为临床有需求，比如说糖尿病族或因各种病变引起的皮肤溃疡病人，他们的皮肤没有办法完全愈合，继续恶化病人就会面临截肢的风险。这时候就需要一些有活性的、能够仿生人体的组织替代物来帮助病人愈合。而在这方面，国外已经走在了前面，国内需要内部创新，满足临床和民生的需求。此外，像我国有大量的鼻耳缺损、需要关节修复的病人，其中不足10/1获得了治疗，目前方法又存在各种缺陷，开发能够植入的、具有再生能力的软骨成为了整个医学界的期望。国家科技部也牵头在这个领域投入大量资金用于基础研究。诺普正在研发生物3D打印的人工皮肤、软骨产品可以解决满足上述的临床需求，避免给患者带来痛苦和节约医疗资源。国内人体组织缺损的病人和真正能提供的相应产品之间存在巨大的鸿沟，生物3D打印的出现，有望实现“按秩序制造”实体复杂器官。这些都驱使诺普团队在生物3D打印领域深耕细作。

成立至今，诺普就像是一个开了挂的“学霸”，收获了多份“优秀成绩单”——获得江苏省科技支撑专项资金，姑苏创新创业领军人才专项资金的支持，同时建成了服务于临床的GMP级别的实验室，且已经与国内众多知名研发机构和临床医院开始合作，并获得了启明创投和道彤投资等知名风险投资机构的青睐和投资。

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弯道超车，占据制高点

事实上，正如杨熙博士所说，世界各国尤其发达国家都已将3D打印作为未来发展的新增长点加以培育，力争抢占未来科技和产业的制高点。2017年12月5日，FDA发布了3D打印医疗器械制造指导意见，为医疗设备制造商提供有关3D打印技术方面的建议，同时还指出制造商在提交3D打印医疗设备审批时需包含的内容，包括对各种3D打印方法的思考、设备设计、功能、耐用性测试及质量系统要求。这是继2017年5月FDA发布针对医疗制造商的3D打印草案指南之后的又一促进3D打印医疗设备进一步发展的举措。同时，这也体现出FDA对3D打印这一重要国家战略的重视和实践。

2016年，在我国国务院印发的《“十三五”国家科技创新规划》和《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中，也分别提到“开发重大智能成套装备、光电子制造装备、智能机器人、增材制造、激光制造等关键装备与工艺，推进制造业智能化发展。重点开发移动互联、量子信息、人工智能等技术，推动增材制造、智能机器人、无人驾驶汽车等技术的发展”和“增材制造（3D打印）、机器人与智能制造、超材料与纳米材料等领域技术不断取得重大突破，推动传统工业体系分化变革，将重塑制造业国际分工格局；打造增材制造产业链。在航空航天、医疗器械、交通设备、文化创意、个性化制造等领域大力推动增材制造技术应用，加快发展增材制造服务业；利用增材制造等新技术，加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。

“新一轮科技革命和产业变革正在孕育兴起，新技术突破加速带动产业变革，对世界经济结构和产业竞争格局必将产生重大影响。世界各国高度重视3D打印（增材制造）发展，将其作为实现智能制造、推动生产方式变革，抢占先进制造业竞争制高点的重要内容。我国正处于结构调整、动能转换的关键时期，加快3D打印产业的创新发展，将有力促进制造业供给侧改革，为我国经济发展注入新动能。对于诺普而言，我们要做的就是把每项工作都做扎实。”杨熙博士如此说道。

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路是通的，但没有捷径

目前，生物3D打印在一些领域应用成效明显。比如说，可以构建更具个性化的微观仿真人体组织，克服了组织损坏与器官衰竭的困难；可以替代动物模型，提高药物筛选的成功率；可以在整形医美领域实现个性化定制，有助于打造出更符合审美的人体组织。

尽管在再生医学上显示出巨大的优势，但生物3D打印技术距离大规模的工业实际应用还需继续努力。杨熙博士冷静地思考着，当前国内生物3D打印还处于产业化的初期阶段，需要每个从业者夯实基础，修炼内功，医学来不得半点马虎，坚持做有价值的事情才能最终迎来突破。同时这个让人期待的产业也需要政府在资金扶持、税收、市场引导等方面出台一系列长期稳定的扶持政策，加快相关准入许可制度的建立，缩短审批流程。

作为行业的“探路者”，诺普也在积极推进整个行业的发展，包括与相关政府部门沟通以及行业协会的交流合作等，以期生物3D打印能够真正地带来医学行业的变革。杨熙博士说道，“路是通的，但没有捷径。整个行业都还没有到充分竞争的时候，企业应该联合共同推动行业的发展，我们需要从自上而下和自下而上两方面发力。”

责任编辑：露露君

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