抗肿瘤单抗和小分子靶向药是国内药企开发热点

导读: 与美国市场不同,中国公司除了金斯瑞(传奇生物)以外,未有上市公司报告细胞疗法数据,倒是以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫类药物占据了相当的数量,和小分子靶向药分庭抗礼。

在上一篇2020ASCO回顾(一):细胞疗法和小分子靶向药各领风骚里,我们总结了今年ASCO年会期间在美国和中国公开市场上股价涨幅超过10%的15家公司。其中6家公司在会议上报告了在研细胞疗法的积极数据,AdaptimmuneTherapeutics涨幅最大,股价上涨了128%;另外5家公司报告了小分子靶向药的结果。


ASCO会议回顾的第二篇,研发客将关注国内上市药企在ASCO期间的表现。相对于美股,国内资本市场对ASCO并没有那么敏感,不过还是有6家国内企业在研发客截取的时间段(5月13日至6月5日)股价涨幅超过10%,3家涨幅在9%~10%之间。


image.png


与美国市场不同,中国公司除了金斯瑞(传奇生物)以外,未有上市公司报告细胞疗法数据,倒是以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫类药物占据了相当的数量,和小分子靶向药分庭抗礼。接下来,我们对ASCO会议前后股价上涨超过10%的6家中国公司及所报告的数据逐一进行分析和评点。


image.png


基石药业:授权引进药物助力股价上扬


基石及合作伙伴在本次ASCO年会上报告了3款药物的临床数据。其中,CS1001是基石获得美国Ligand授权后,基于Ligand的OMT转基因动物平台开发的全人源全长抗PD-L1IgG4单克隆抗体,可降低患者免疫原性和潜在毒性的风险。而pralsetinib和avapritinib这两个药物均来自BlueprintMedicines,基石药业获得了它们在中国区的权益。


image.png


在这些数据中,Blueprint发布的口服RET抑制剂pralsetinibⅠ/Ⅱ期ARROW研究结果尤其受到关注。RET基因融合变异和激活突变是非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌等多个癌种中重要的肿瘤驱动基因变异,Blueprint报告的数据显示,pralsetinib在NSCLC和甲状腺癌中显示了强大的抗肿瘤活性,且安全性良好。


Blueprint已经向FDA提交了pralsetinib用于RET融合变异阳性的NSCLC和甲状腺癌的上市申请,有望成为继礼来Retevmo后第二个上市的RET抑制剂。基石药业准备在今年下半年在国内提交上市申请,并于6月底与燃石医学达成伴随诊断合作。


传奇生物:细胞疗法领跑者成功赴美IPO


金斯瑞旗下的传奇生物致力于开发CAR-T疗法对抗癌症。2017年该公司与强生旗下的杨森公司(Janssen)达成合作,共同开发和推广其开发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528(LCAR-B38M)。去年12月,美国FDA授予JNJ-4528治疗既往接受过治疗的多发性骨髓癌(MM)患者的突破性疗法认定。


本次ASCO年会上,杨森披露了药物治疗复发/难治性MM患者的CARTITUDE-1Ⅰb/Ⅱ期临床试验的最新数据。数据显示,JNJ-4528表现出卓越疗效。


image.png


今年传奇生物从金斯瑞分拆,并于6月5日正式在美股上市,发行价23美元,募资4.24亿美元。上市首日,传奇生物即大涨61%,市值达到47.86亿美元,相当于370亿港元,超过母公司金斯瑞的港股市值364亿港元。


信达生物:多款抗体药物蓄势待发


信达生物是一家致力于开发抗体药物等创新药的国内生物制药公司。目前,信达生物已有两款产品获得国家药监局(NMPA)批准上市,分别为PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)和贝伐珠单抗生物类似药达攸同(IBI305)。另外,还有5个品种进入Ⅲ期临床或关键性临床研究,3个单抗产品上市申请获NMPA受理,其中2个已被纳入优先审评。申报临床的抗体药物仅次于恒瑞,居国内前列。


image.png


ASCO年会上,信达生物发布当家产品信迪利单抗单药治疗多种不同癌症的Ⅱ期关键性研究,以及与其他抗体药物联用研究的积极数据。信迪利单抗已经于去年进入国家医保目录,治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者(cHL)。4月公司公告称,今年一季度该药的销售额约为4亿元人民币。


据研发客统计,当前共有超过10个信迪利单抗的研究正在进行中,包括公司其他上市和在研产品联用的研究。可见,信达生物正在积极开拓新的适应症,力争提升这个公司拳头产品的销售额。


正大天晴:不仅仅是仿制


正大天晴是上市公司中国生物制药旗下的控股子公司。近年来,这位中国市场的“首仿之王”已不再局限于仿制,积极研发抗肿瘤等其他适应症的创新药的开发。这次ASCO年会,正大天晴也披露两个在研小分子靶向药物的最新研究数据。


image.png


TQB3602是一款口服蛋白酶抑制剂,这类药物被用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗。目前已在临床上使用的蛋白酶抑制剂有第一代产品硼替佐米和第二代的伊沙佐米。


TQ-B3101是靶向于ALK、ROS1和MET的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。临床前研究显示,与克唑替尼相比,药物具有更好的抑制活性和更长的作用时间。


君实生物:PD-1单抗能否迎头赶上?


特瑞普利单抗是国内第三个获批上市的PD-1单抗,也是国内药企首个获批的PD-1单抗。对于君实生物来说,是该公司唯一一款商业化的产品。在ASCO年会上,君实生物披露了这款药品的多个临床试验数据。


image.png


不过上市以来,特瑞普利单抗的销售额与另外几家上市的同类产品相比,并没有处于优势地位。而PD-1/PD-L1单抗是目前国内各家生物技术公司研发的超热门靶点,未来会有越来越多的同类产品获批上市,竞争将异常激烈。


目前,该公司已经递交了药品治疗尿路上皮癌和鼻咽癌的两项新适应症上市申请,预计将于近期获得批准。另据该公司2019年报,有30个围绕特瑞普利单抗的单药和药物联用临床试验正在积极开展,广泛布局了黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、肝癌、食管癌、肾癌、胃癌等多个适应症。有些小适应症,如三阴乳腺癌、神经内分泌瘤等是其他竞争公司未涉足的,可以一定程度上避免与同类产品的竞争。


康方生物:第一款产品即将获批


2012年成立的康方生物专注于创新抗体药物的开发。该公司目前有12个抗体处在临床开发阶段。本次ASCO年会上,该公司披露了其中两款抗体药物的临床试验进展。


image.png


今年4月,康方生物在港交所上市。与国内外药企积极开展多种形式战略合作是康方的策略之一。2015年,公司将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美元授权默沙东。2019年,又与正大天晴建立了合作伙伴关系,并成立了一家合营公司,共同开发及商业化其研发的PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105)。


5月,两家公司共同提交的派安普利单抗的新药上市申请(NDA)已被国家药监局受理,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。此外,派安普利单抗还在中国进行4项针对其它适应症(鼻咽癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)的注册试验,预计未来1~2年内提交NDA。而根据之前的合作协议,派安普利单抗的商业化权利由双方的合资企业正大天晴康方拥有。


参考资料:


1.https://meetinglibrary.asco.org/


2.各公司官网


文末标志.png

责任编辑:三七


声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!

热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2010-2020 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.工信部备案号:渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: 02362308742

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 914894005