前言：今年，自从疫情爆发以来，新媒体信息量呈爆炸式增长，每天都有大量新闻进入大众视野，但对医药行业影响最大的，一是疫情，二是国家政策。本文主要从疫情和政策两方面梳理6月医药事件。

一、新冠病毒

 半年过去了，全球确诊病例超过250万，死亡超过50万人，今秋或冬季又可能会出现“第二波疫情”，“旧药新用”效果不佳，近日，WHO也停止了新冠热门药物羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦分支试验，另外，瑞德西韦的疗效又存在争议，在此种状态下，大多数人寄希望于疫苗的诞生。

截至7月2日，WHO官网统计显示，当前获批临床试验的候选疫苗数量达到18个，其中7个来自中国。目前，中国的疫苗研发工作在国际上处于领跑状态。6月国内疫苗的主要动态梳理如下：

康希诺—重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）

Ad5-nCoV 的II期临床试验揭盲于6月11日完成，临床试验数据证实其具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平，并于6月25日获中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年。据有关机构预测，本款疫苗最早可于今年秋天投入使用。

中国生物—两款灭活疫苗

6月16日，中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲。结果显示疫苗接种后安全性好，28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。

6月23日，中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地举行，开启了新冠疫苗国际合作新篇章。

6月28日，中国生物北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲，结果显示该疫苗具有较好的安全性和免疫原性。

与此同时，中国生物率先建成了全球最大的新冠疫苗生产车间，量产后年产能达1亿剂。

科兴中维—灭活疫苗

6月14日，北京科兴生物制品有限公司的新冠病毒灭活疫苗克尔来福Ⅰ/Ⅱ期临床研究（0,14程序）盲态审核暨揭盲会在京举行，初步结果显示该疫苗有良好的安全性和免疫原性。

沃森生物—mRNA候选疫苗

 6月19日，上市医药企业沃森生物与艾博生物合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获国家药监局批准的《药物临床试验批件》，目前已启动Ⅰ期临床，临床前研究表现良好，是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。

新冠疫情爆发以来，研发进展较快的新型疫苗公司股价变化纷纷上涨，研发新型疫苗的企业也受到资本青睐，投融资活跃。

二、政策发布实施

政策一直以来都是影响医药行业最直接的因素，6月份，关于医药、医疗、医保的相关政策频繁发布，其中蕴含了6大利好，5大危机，具体如下：

由政策可以看出，国家在医疗行业的监督和检查力度上、医药生产流通管理以及药事管理等服务上进一步加强。除此以外，6月1日起，《基本医疗卫生与健康促进法》也正式施行，该法涉及分级诊疗制度；家庭医生签约服务，建立家庭医生服务团队等等，是我国卫生与健康领域的第一部基础性、综合性法律。

6项政策利好：

1.医药市场秩序净化，营商环境合规，推动医药行业高质量发展；

2.分级诊疗推进，基层卫生医疗市场大有可为；

3.大型药品流通企业可以抓住机遇，迅速发展；

4.新版药典进一步推动大药企行业集中度提升；

5.DRG势在必行，或将诞生新的营销模式；

6.临床用药系统，迎来机遇。

5大企业危机：

1.医商合作交往、医药购销、医疗服务和“保健”市场等迎来信用挑战；

2.抗菌药物要求更严，继续受限；

3.医疗器械管理趋严；

4.大批非过评品种，面临降价。

5.新版药典为中药饮片企业带来压力。