“大翻盘”还是“一场空”?新制剂加持,吉利德多方向探索...

导读:新剂型、联合用药等等,吉利德透露瑞德西韦多个研究动向。

瑞德西韦近2天,消息连连,昨日印度仿制药刚获批,今日吉利德宣布对瑞德西韦吸入式制剂进行临床试验,意图通过早期干预,避免患者住院,另外吉利德还透露其多个方向的探索...


新剂型!瑞德西韦吸入剂进入试验


美国时间2020年6月22日,吉利德科学宣布已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,即将开始对瑞德西韦(Remdesivir)吸入式制剂的试验。计划将在本周筛选健康的志愿者进行一期试验,并预期在8月份开始其针对新型冠状病毒肺炎患者的研究。 


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吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel 表示:“吸入式制剂将通过雾化器给药,这将使患者在疾病的早期阶段、在医院外更简便的用药成为可能。这也对帮助阻止疾病的大流行具有重大意义。”


瑞德西韦,多元化探索,成?败?


目前,吉利德抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)仅获得日本厚生劳动省(MHLW)批准用于治疗COVID-19。虽然,该药已在全球多个国家和地区被授予紧急使用授权或扩大同期用药,但目前仍缺乏关键性的试验证据。截止当前,吉利德关于瑞德西韦治疗新冠病毒所做的试验,如下图:

 

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图为吉利德关于瑞德西韦的研究试验以及数据预期发布时间


 包括前期的同情用药、2项SIMPLE试验、湖北的双盲试验以及NIH的双盲试验都缺乏关键性证据,试验结果总会因各种原因而被削弱权威性,甚至双盲试验结果截然相反(具体原因点击阅读:https://news.yaozh.com/archive/30196.html

 

试验结果未达人意,吉利德仍然选择从多方面继续探索瑞德西韦,包括评估在病程早期介入治疗、对危重患者采取与其他疗法的联用、儿科研究以及不同剂型的研发。

 

首先,本周将进行瑞德西韦(Remdesivir)吸入式制剂的一期试验。

其次,吉利德也在探索通过瑞德西韦与其他疗法的联合使用来改善患者的治疗效果。据悉,瑞德西韦与JAK抑制剂baricitinib,以及IL-6受体拮抗剂tocilizumab联用的试验有望在未来几个月出试验结果。

再者,吉利德将开展瑞德西韦在孕妇和终末期肾病患者的试验。上周,也已经宣布将开始对儿童进行临床试验。

 

作为在疫情期间发现的一款有效药,迫切的需要确切的试验结果让人信服,虽试验众多,但关键性结果至今未出,以上多方向探索试验的可行性不予置否。但是,在疫苗未上市之前,瑞德西韦仍然是备受大众期待的一款药物。

 

而且为了全球患者受益,截至6月,吉利德已捐赠了全部现有的瑞德西韦,还与总共9家位于印度、巴基斯坦以及埃及的仿制药商签订了非独占自愿授权协议,在昨日,印度方瑞德西韦仿制药已经获批且公布定价。


印度仿制药获批,定价公布


6月21日,印度药物管理总局(DCGI)加速批准西普拉(Cipla)和熙德隆(Hetero)开发的两款瑞德西韦仿制药,用于治疗疑似或实验室确诊为COVID-19、有严重疾病症的住院成人和儿童患者。

 

西普拉的产品商品名为Cipremi,定价每剂3000-4000卢比(约合39-52美元)。熙德隆的产品商品名为Covifor,定价每剂5000-6000卢比(约合65-78美元)。根据印度政府当前的指导方针,一名COVID-19患者可能需要五至六剂,这意味着抗病毒药物的总治疗费用低至195美元。

 

印度当前的新冠疫情非常严峻,药智数据查询,最新单日新增1.49万例,累计确诊44万例,死亡1.4万例。两家印度本土公司已准备了足够的库存,计划在一周内推出产品。

 

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另外,除了瑞德西韦外,在6月20日,印度已经批准法维拉韦(商品名:FabiFlu)用于治疗轻至中度COVID-19患者。这是印度批准的首个新冠肺炎治疗药物。

 

这3款药的获批,为更多的印度患者提供了急需的治疗选择,也缓解了整个印度的医疗压力。

 

最后,感谢所有的医务工作者,期待瑞德西韦有确切的试验结果,也期待疫苗尽快到来,疫情尽快结束,药智网也将持续关注研究进展以及疫苗研发进度...


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责任编辑:萌萌

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