【一周君】抗菌药精准使用,千亿市场格局动荡;辅助用药覆盖二级医院;多地狂犬病疫苗短缺!先声药业赴港交所上市;微医今年...

导读:抗菌药千亿市场动荡间,创新药企却在上市路上越走越远。

本周看点


抗菌药精准使用,千亿市场格局动荡;


药品市场迎变!辅助用药覆盖二级医院;


多地狂犬病疫苗短缺!


先声药业赴港交所上市;


政府要闻


抗菌药精准使用,千亿市场格局动荡


6月9日,国家卫健委医政医管局挂网了《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的公告》(以下简称“意见稿”)。提出进一步加强抗菌药物管理,更加值得注意的是,在抗菌药物供应目录优化方面,政策要求医疗机构应结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式遴选品种。


公告中明确提出,要将抗菌药物作为重点纳入处方审核和点评,将结果及时反馈处方医师,对临床诊疗方案进行调整,相关指标纳入公立医院绩效考核和医疗机构合理用药考核。同时,要求强化感染防控,实现与抗菌药物管理有效结合,做好医药统筹,提高感染性疾病诊疗水平。


此次意见稿比现行办法态度更为明确的是,制定抗菌药物供应目录和处方集时,除按规定保证品种规格数以外,遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种。


显然,临床使用的价值导向必然会反作用于上游药企的终端策略。同时“持续推进重点抗菌药物专档管理”也引起了业界强烈关注,临床层面重点环节管理加强在即。一旦临床精准用药,抗菌药的使用可能会更加受到限制。


一直以来,长期困扰医疗行业的“医药补医”,随着药占比、医保控费、带量采购等监管政策挥出“组合拳”,传统的医药产业链条将得到重塑。


药品市场迎变!辅助用药覆盖二级医院


6月9日,国家卫生健康委办公厅发出通知,要求采集二级和三级公立医院2019年度绩效考核数据。要求各省级卫生健康委在6月26日前完成三级公立医院填报数据的在线审核工作,在9月6日前完成二级公立医院填报数据的在线审核工作。


很大意义上,也就是说辅助用药监控终于要覆盖二级医院了。


在《国家二级公立医院绩效考核操作手册(2020版)》中,国家重点监控合理用药药品目录所列,重点监控药品收入占比仍然是其中的一项考核指标。20个药物的监控正式覆盖二级以上医疗机构。


重点监控药品收入占比指标被纳入二级公立医院绩效考核,意味着相关品种在二级及以上医院限用已成定局。


新版《中国药典》:四品种除名


最新出版的2020版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收录。


穿山甲已经升级为国家一级保护野生动物,马兜铃和天仙藤未被收录的原因是存在肾毒性,黄连羊肝丸未收录原因是处方中含有夜明砂(蝙蝠类动物粪便)。


市场热闻


多地狂犬病疫苗短缺!


近日,云南、山西、河北、安徽等地都出现了狂犬疫苗紧缺的情况。


根据2019年12月开始实施的《疫苗管理法》,所有疫苗生产后,必须送国家有关检测机构,获批签发后才能出厂上市销售。新冠肺炎疫情发生后,受员工流动管控、原材料运输限制、防疫防控等因素影响,企业在很长时间未能复工复产,导致疫苗生产不足。


有关消息称,狂犬疫苗短缺、面对严重犬伤时,可以暂时优先接种狂犬病免疫球蛋白,蛋白是一种被动的免疫制剂,从打到体内的那一秒钟就开始起效;已接种过的品牌狂犬疫苗缺货,可以接种别的品牌狂犬疫苗;云南预订的狂犬疫苗有望在下个星期到货。


而目前较为急迫的患者,甚至为追一针疫苗跨省求医。


6月9日,广西壮族自治区公共资源交易中心发布《关于狂犬病疫苗紧急报价的通知》。


二甲双胍抗癌新作用


近日,中国科学家团队中山大学中山医学院高国全团队在著名期刊PNAS上发表重要研究成果。


在携带KRAS突变的晚期肠癌患者中,与使用其他类型降糖药相比,服用二甲双胍降糖的肠癌患者总生存时间延长37.8个月,中位无进展生存时间(mPFS)延长8.1个月。


而根据以往各国科学家的研究显示“二甲双胍”可能的抗癌作用有:联合用药,或可治疗三阴乳腺癌;和禁食协同抑制肿瘤生长;可护胃,降低胃癌风险。此次研究成果为二甲双胍抗癌作用再添重要一笔。


作为一个老药,自1994年被美国FDA正式批准用于2型糖尿病,是目前应用最为广泛的甲类降糖药物之一。久经考验后,据估计二甲双胍的全球使用者超过1.2亿。随着研究的深入,二甲双胍的治病潜力不断被拓展,除最新发现外,二甲双胍还被可能发现具有超过20种的作用。


又一款灭活疫苗或安全有效


顶尖学术期刊《细胞》在线发表了一项抗新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗的研发新进展。中国科研团队开发的一款名为BBIBP-CorV的灭活疫苗,目前已在包括猕猴在内的多项动物实验中显示出安全、有效。


这项工作由北京生物制品研究所有限责任公司、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院、北京协和医学院、清华大学等多家单位合作,共同通讯作者包括高福院士、秦川、谭文杰、娄智勇、李长贵、武桂珍、徐苗及杨晓明。


企业资讯


阿斯利康与吉利德的“并购”能成?


6月7日,据有关报道称,阿斯利康或将960亿美元收购吉利德,两公司上个月已就潜在的收购事宜进行了初步接触。而针对此消息阿斯利康中国和吉利德中国一致表示,对目前的市场传言不做任何评论。


近年来,生物医药的并购金额是越做越大。2018年武田640亿美元收购夏尔,2019年艾伯维630亿美元收购艾尔建,BMS以740亿美元收购新基。如今,又传出这960亿美元的并购交易,无论传闻是否属实,都无疑揭露了医药行业在资本市场的强势地位,融资实力也愈发强劲。


同时,行业人士分析表示,事件是否真实暂且不论,双方互相来往交流大概率存在。“没有协同才正常,有协同反垄断不好过,本就是为了扩大规模拉高估值降低容错率,至于增速什么的,都是虚的,只要不出什么大幺蛾子,譬如重磅产品临床失败、质量问题等等黑天鹅,财务勾兑下增速前一年都能安排好。”


改善率68%!瑞德西韦新冠重症患者临床结果公布


近日!新英格兰医学期刊(thenewenglandjournalofmedicine)发布瑞德西韦Covid-19重症患者同情用药结果,结果显示在因重症COVID-19住院治疗并接受瑞德西韦同情用药的53例患者队列中,36例(68%)观察到临床获益。疗效判断有待于目前正在实施的瑞德西韦的随机、安慰剂对照试验的结果(由吉利德科学公司资助)。


因此得出结论,在因重症COVID-19住院治疗并接受瑞德西韦同情用药的53例患者队列中,36例(68%)观察到临床获益。疗效判断有待于目前正在实施的瑞德西韦的随机、安慰剂对照试验的结果(由吉利德科学公司资助)。


先声药业赴港交所上市


据香港证券交易所最新公告表示,先声药业目前已提交上市申请,符合上市规则第8.12条的规定。根据招股书,先声药业本次募集资金将部分用于肿瘤和中枢神经系统领域中选定的在研产品的持续研发。


同时,招股书重点提示先声药业预计将在未来两年内有3款重点产品在中国获批上市。作为一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,先声药业在2000年成立研究中心成立。2003年,先声药物研究院成立,2018年,先声药业创新中心成立。该公司专注于三大快速增长且存在巨大未被满足医疗需求的治疗领域,包括肿瘤、中枢神经系统疾病和自身免疫疾病。


重点提及的阿巴西普注射液,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、KN035(envafolimab)会是未来很长时间内的重点。除此之外,本次先声药业募股最重要的目的还是因为,在三大领域一共还有超过30种处于临床前研究阶段的创新药在研产品,在等待资金的孵化。


辉瑞普强架构调整


据药智网获悉,知情人爆料,辉瑞普强又迎来重大组织架构调整,宣布三大部门直接向大中华区总裁汇报,取消首席运营官职位。


在辉瑞普强的此次架构调整中,首席运营官的职位被取消,取而代之为,业务部门直接向大中华区总裁汇报。三个业务部门分别是:医院销售业务、零售业务、创新互联网医疗服务业务。


调整之后的业务单元组合更加简化,尤其适合仿制药或非专利药企业。与以往机构形成了鲜明对比,过去大部分药企按照治疗领域划分结构,每个治疗领域均以总经理负责,强调精细化和专业化。使得部门之间分工十分细化,职责条块分割严重,导致部门壁垒高企,无法有效协作,形成了“部门墙”。


而如今,时代不同,药企需要简化业务流程和模块,促进柔性化和无边界组织形成,结果在于企业业务单元简洁,组织灵活多变,反应迅速。这种业务单元更能适应医药政策多变,医药形势复杂的情况。辉瑞此举毫无疑问是非常明智的选择,值得众多企业家深思效仿。


微医今年将赴港IPO


6月9日,据知情人士透露,腾讯投资的在线医疗平台微医计划在第三季度内向港交所提交招股书,拟募资6-9亿美元,估值为55亿美元,与前一轮融资基本持平,最终融资规模还将视市场情况而定。


此次募股拟聘请招银国际、花旗和摩根大通为承销商。据了解,今年3月也有媒体就微医拟赴港IPO一事作了相关报道,当时微医方面回应称“不予置评”。


信息来源:药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、每日经济新闻、界面新闻等...


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责任编辑|青霉素


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