WHO暂停羟氯喹试验,巴西表示将继续用其治疗新冠..

导读:WHO暂停羟基氯喹治疗新冠临床研究。

自从抗疟疾药物羟氯喹/氯喹进入到“新冠肺炎老药新用”这个大舞台以来,风波一直不断。特朗普的亲自“带货”,更是让羟氯喹/氯喹热度不减....据药智抗击新型冠状病毒肺炎工具显示截止发稿时间,全美确诊人数1,706,226人,新增19,790人,共死亡99,805人,巴西仅次于美国。


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WHO:出于安全考虑,暂停羟基氯喹治疗冠状病毒的临床研究


据CNBC报道,在5月25日的新闻发布会上,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞表示,出于安全考虑,WHO已暂停了抗疟疾药物羟基氯喹作为冠状病毒治疗的临床试验。


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图片来源:CNBC官网


WHO总干事谭德塞在新闻发布会上对记者说:“执行小组已经在‘团结试验’中暂停使用羟氯喹,同时数据安全监测委员会正在对安全数据进行评估。”


世界卫生组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安也表示,他们是基于“高度谨慎”而做出暂停抗疟疾药物羟氯喹临床试验的决定。


据悉,本次暂停是鉴于近期英国《柳叶刀》杂志发表的观察报告,报告显示抗疟疾药物氯喹/羟氯喹对治疗新冠病毒感染没有明显益处,使用不当甚至可能引发并发症。


《柳叶刀》:近10万人观察性研究,氯喹/羟氯喹治疗COVID-19可能提高心律不齐风险


5月22日,著名医学期刊《柳叶刀》,发表了一项由哈佛大学学者领衔的国际团队进行的大型观察性研究。这一研究对2019年12月20日到2020年4月14日之间,在世界各地多个医疗系统中96032名住院COVID-19患者的治疗情况和治疗结果进行了分析。其中,接近15000名患者接受了氯喹,氯喹+大环内酯类抗生素(例如阿奇霉素),羟氯喹,或羟氯喹+大环内酯类抗生素的治疗。


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研究结果最终表示,使用含有羟氯喹/氯喹的治疗方案,对于COVID-19患者的治疗并无益处,相反,反而增加了室性心律失常和院内死亡的危险。


目前,多个国家已经指示医生除了临床试验外,不要使用羟氯喹。


但,巴西卫生部,5月25日表示,不会改变使用羟氯喹治疗新冠病毒的建议。目前,巴西是病例数量世界排名第二的国家,仅次于美国。有专家表示,检测不足意味着实际数字可能要高得多。


关于羟氯喹/氯喹的那些“神反转”


特朗普自3月起,亲自“带货”宣传推广羟氯喹/氯喹治疗新冠肺炎的潜力。5月初,告诉记者,他一直在服用这种药物,以避免感染这种疾病。在很多研究表明含有羟氯喹/氯喹的治疗方案,对于COVID-19患者的治疗并无益处之后,仍然坚信其作用,并于5月24日的采访表示,羟氯喹“好评如潮”,挽救了许多生命。


FDA紧急授权,被谴责后,又自相矛盾!


3月28日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了抗疟疾药物(氯喹和羟氯喹)用于治疗COVID-19住院患者的紧急使用授权(EUA)。


4月《Science》报道,FDA前领导人表示此项紧急使用授权(EUA)不是基于科学证据,已经危及了研究该药物治疗COVID-19的真正价值,也损害了FDA的科学权威。


随后,FDA发布了一份关于羟氯喹和氯喹已知副作用的药物安全报告,其中包括严重和潜在的危及生命的心律问题。这也是FDA自紧急授权羟氯喹和氯喹后,首次对羟氯喹和氯喹治疗COVID-19患者发布相关内容。


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FDA表示,根据FDA不良事件报告系统数据库中的病例报告了解到COVID-19患者在接受药物或类似化合物氯喹(通常与抗生素阿奇霉素联合使用)治疗时出现了严重的心律问题。另外,也提到FDA尚未批准羟氯喹/氯喹用于治疗或预防COVID-19。


CDC公布氯喹/羟氯喹的用药指南,后又删除


美国疾病控制与预防中心(CDC)发布了标题为“临床医生对新冠肺炎患者治疗方案的信息”的用药指南,公布的治疗新冠肺炎药物氯喹、羟氯喹的关键剂量信息,指导医生对羟氯喹和氯喹的开药方法。


指南公布后,备受争议,不少医学工作者表示:指南是在建议医生可以在尚未确定药物疗效的情况下给病人使用。然,3天后官网删除此消息。


氯喹/羟氯喹由最初的神药,到质疑声四起,现多项权威研究发现:氯喹/羟氯喹用在新冠患者身上“没有益处”,反而会导致更多死亡。不过,WHO总干事谭德塞表示,“团结试验”项目执行小组23日讨论后同意对迄今收集的数据进行全面分析和批判性评估,以充分评估羟氯喹的潜在利弊。而且,目前“团结试验”项目执行小组只暂停了羟氯喹分支的试验,其他分支的试验仍在继续。另外,4天前,《柳叶刀》在线刊登了军事医学研究院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果,研究结果显示,一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应,这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。勤洗手、带好口罩,静待更多好消息的到来....


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责任编辑:萌萌


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