【一周君】总理政府工作报告划重点:加大疫苗与药物研发投入、振兴中药;两会271位医药人参加;全球8款临床阶段疫苗,中国...

导读:两会提示医药行业下半年工作要点。

本周看点


总理政府工作报告划重点:加大疫苗与药物研发投入、振兴中药。


康希诺200亿市值蒸发,源于牛津疫苗失败?


两会271位医药人参加,业界大咖建言。


平安好医生“阿里系”全免职。


政府要闻


总理政府工作报告划重点:加大疫苗与药物研发投入、振兴中药


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5月22日,两会第二天国务院总理李克强做政府工作报告,特别提到2020年下半年卫生健康工作任务。


1.加强公共卫生体系建设。坚持生命至上,改革疾病预防控制体制,完善传染病直报和预警系统,坚持及时公开透明发布疫情信息。


2.用好抗疫特别国债,加大疫苗、药物和快速检测技术研发投入,增加防疫救治医疗设施,增加移动实验室,强化应急物资保障,强化基层卫生防疫。


3.深入开展爱国卫生运动,大幅提升防控能力,坚决防止疫情反弹,坚决守护人民健康。


4.提高基本医疗服务水平,居民医保人均财政补助标准增加30元,开展门诊费用跨省直接结算试点。


5.对受疫情影响的医疗机构给予扶持。


6.促进中医药振兴发展。


7.严格食品药品监管,确保安全。


如此看来,通过此次疫情疫苗、药物、快速检测与中药可以说会成为下半年的关键词。


委员通道、代表通道、部长通道先后完毕


5月21日与22日,在先后进行的委员通道、代表通道与部长通道中来自全国各地的代表们与各部长针对两会前后纷纷回答记者问,充分表现了国民对中国强大的实力与责任感的赞同。


期间中国中医科学院首席研究员王阶委员表示,“中国的抗疫历史源远流长,这次按照中医的辨证论治的理法方药,临床有效。三千年前我们用它,今天我们用它,今后我们可能还用它。相信中医药只要能够传承精华,守正创新,我们一定可以在临床救治中发挥作用,将其发扬光大。”


第一批器械“身份证”全部实名制


5月20日,国务院新闻办公室举办新闻发布会,会议上,中国工业和信息化部新闻发言人黄利斌介绍,医用防护服日产量由最初的不足1万件上升到70多万件;国内红外温度传感器日均交付量由非疫情期间的1.5万颗扩大到50万颗。


目前,我国医疗器械唯一标识数据库正式对外开放共享,公众、医疗器械企业和医疗机构等都可查询使用。更重要的是今年10月起,国家药监局将组织开展心脏起搏器、冠脉支架等9大类64个医疗器械品种的唯一标识实施工作。


这意味着,我国的第一批医疗器械“电子身份证”将落地,落地后每个医疗器械都将能追根溯源,实名制。


市场热闻


两会271位医药人参加,业界大咖建言


5月21日上午,中国医药行业24家协(学)会共同主办的2020’“声音•责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会正式召开。


齐鲁制药集团总裁李燕:加快社区居家养老服务体系建设,提高急救设备普及率。


好医生集团董事长耿福:加强商标保护推动品牌经济健康发展。


贝达药业股份有限公司董事长丁列明:续约期医院不再二次议价,确保国家谈判权威性。


翔宇集团董事长林凡儒:传承创新中医药强化落实中成药扶持政策。


红杉资本全球执行合伙人沈南鹏:优化医药创新土壤,推动医疗信息化、智能化升级。


康缘药业董事长肖伟:构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系,加快创新药物研发。


华北制药董事长杨国占:加快落实小品种药品生产供应和采购政策。


以岭药业总经理吴相君:统筹规划中药材发展;加强中医药在慢性病防治作用。


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机会!线上处方医保支付逐步落地


5月20日,重庆市医疗保障局《关于“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的实施意见》,重庆市医疗保障局将正式负责审批市内各级医疗机构已有线下项目通过线上开展或新增“互联网+”医疗服务价格项目。


除此之外,《意见》提出,对于正在试点的常见病、慢性病门诊“互联网+”医保服务,高血压、糖尿病特病患者通过网上问诊后,可由医生开出电子处方,医保在线结算,并且允许通过多种方式为患者进行配送。


网上看病医保报销,远程处方送药到家,一直以来被医药产业链重点关注的“线上药品医保支付”难题,正在迎来全新的解决方案。行业普遍认为,“互联网+医疗+线上处方+医保支付+物流配送”服务模式正在从疫情期间的阶段性实践探索逐步走向全新的市场发展阶段。


全球8款疫苗进入临床阶段,中国制造占半数


5月18日世卫大会消息:中国将在两年内提供20亿美元国际援助,用于支持受疫情影响的国家特别是发展中国家抗疫斗争以及经济社会恢复发展;中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。


5月12日,世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯表示,目前已有超过100个新冠肺炎疫苗项目。据了解,全球8款疫苗进入临床试验,4款来自中国团队,分别是括康希诺和军事科学院联合开发的腺病毒载体疫苗、科兴生物研发的灭活疫苗、国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国生物北京生物制品研究所研发的两个新冠灭活疫苗。


一批临床紧缺药品将挂网采购


5月21日,上海阳光医药采购网发布关于注射用对氨基水杨酸钠等临床紧缺药品挂网采购的通知。


为确保满足临床药品使用需求,现对注射用对氨基水杨酸钠、呋塞米注射液、注射用呋塞米、氟尿嘧啶注射液4个品种的12个药品进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。


企业资讯


开拓药业港交所上市!前列腺癌新药商业化在即


5月22日,创新药企业开拓药业正式在香港联交所敲锣上市。开拓药业此次IPO由华泰国际担任其独家保荐人,将发行9234.75万股,单股定价为20.15港元,募资金额达18.54亿港元。


成立11年,开拓药业目前的管线中有5款在中国或美国处于临床试验阶段的在研药物,覆盖前列腺癌、脱发、乳腺癌、肝癌等疾病治疗领域。其中,普克鲁胺是开拓药业目前临床进展最快的项目。


普克鲁胺是第2代AR拮抗剂,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),目前在中国处于Ⅲ期临床试验阶段,在美国处于Ⅱ期临床试验阶段,预计将于2020年在中国递交的新药上市申请(NDA)。


同时据招股书披露,截至目前开拓药业尚未盈利并处于持续亏损状态,在2018年、2019年经营亏损分别达1.05亿元、2.29亿元,亏损原因主要在于尚无产品销售收入且研发投入逐年升高。2018年度、2019年度其研发投入分别达0.93亿元和2.14亿元。上市之后能否就此崛起,拭目以待。


康希诺200亿市值蒸发,源于牛津疫苗失败?


5月21日,港股康希诺生物直线跳水由涨转跌,跌逾20%,至214港元。在暴跌之前,公司股价最高达285.8港元,市值638亿港元,目前来看,市值蒸发近200亿港元。


作为此次新冠疫苗研发的先行者,康希诺生物是一家致力于研发、生产与销售的创新型疫苗企业。由康希诺公司与军事科学院军事医学研究院的陈薇院士团队联合开发的Ad5-nCoV疫苗备受全球人民关注。


而该疫苗属于腺病毒载体疫苗,其工作原理是让腺病毒带上新型冠状病毒的特殊致病抗原而进入人体细胞,从而合成针对新冠病毒的抗体。腺病毒载体疫苗技术相对成熟,陈薇在2019年使用该技术成功研发了埃博拉病毒疫苗。


据印度快报,牛津大学申请的新型冠状病毒(Covid-19)疫苗(腺病毒载体)在动物实验中失败。Haseltine博士在《福布斯》上的一篇文章中指出:“与未接种疫苗的动物相比,在接种猴子中从该位点检测到的病毒RNA的量没有差异。也就是说,所有接种疫苗的动物都受到了感染。”试验结果表明,该疫苗并未阻止动物感染该病毒。但是,有迹象表明它可能会降低感染的严重程度。


或许由于康希诺生物的疫苗同样为腺病毒载体疫苗,让人不禁怀疑其股价暴跌是否和牛津腺病毒载体疫苗失败有关。但不得不说,康希诺生物的疫苗目前已进入三期临床实验,显示其已安全通过二期动物实验,至于为何大众会把它和牛津大学的疫苗研究联系在一起,那就智者见智了。


吉贝尔科创板成功上市,“独木支持”局面能否彻底改变


5月18日,成立近20年的江苏吉贝尔药业股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌交易,股票简称“吉贝尔”,发行价格23.69元/股。上市首日,吉贝尔开盘价报49.50元,涨跌幅为106.29%。


但深入研究,可以发现近年来吉贝尔主力产品“利可君片”市场占有率逐年下降,或许上市之后,多年依赖该药为生的吉贝尔也将发力新产品研发,尤其是氘代药物。


同时吉贝尔目前基本所有收入均来源于现有产品。即便拥有在册产品超100款和已授权专利14项,其业绩还是依赖一款38年的老药——利可君片。


招股书显示,未来三年内,吉贝尔将加大研发投入。在研发中心建成后,公司将加强研发技术平台的建设,建立满足各项新药筛选的试验场地,提高新药的预研能力及开发效率。目光主要锁定在肿瘤类、精神障碍类、心血管系统类、消化系统类等重大疾病领域。目前这方面已有7款产品在研,包括抗抑郁、肿瘤药、糖尿病等治疗领域在内的6项化药及1项中药。


瑞德西韦商业化在即,定价几何?


近日一份投资者报告显示:吉利德免费捐赠的150万剂的瑞德西韦(remdesivir)预计在今年6月或7月初用完,随后该公司将转向商业销售。


预计每位患者的用药费用约为3万美元,吉利德将收取其中的一小部分费用,瑞德西韦的成本效益为28,670美元。


美国药品成本监管机构认为,在公共卫生紧急情况下,瑞德西韦应按照50,000美元/QALY计算,美国临床与经济评估研究所(ICER)给出的合理价格定为4460美元。


而据初步估计,理论上即使是瑞德西韦定价每名患者1,000美元,不到ICER公平价格的四分之一,该药物今年的销售额也可能达到10亿美元。


而且另一方面吉利德已认定,瑞德西韦将成为一款具有“多年商业机会”潜力的药品,而不只是在COVID-19期间获得一两年的短暂收入。或许从长远来看,吉利德可以为全球储备提供这种药物,并且目前已经收到了此类请求。


平安好医生“阿里系”全免职


5月18日消息,平安好医生发布公告称,由于王涛先生的个人原因,董事会决定免去其董事会主席、执行董事、首席执行官职务。同日,董事会委任方蔚豪先生出任执行董事、临时董事会主席、首席执行官。该任免公告自上周五(5月15日)生效。


在加入平安之前,王涛曾任金山科技首席技术官、阿里巴巴集团高级副总裁、阿里软件董事长,曾被业内誉为“中国软件运营应用之父”。接任者方蔚豪,47岁,西安交通大学应用经济学博士,现任平安医保科技联席董事长兼CEO,平安租赁董事长兼CEO。


5月19日有关媒体报道,继平安好医生董事长兼CEO王涛被免职后,创建平安好医生的“阿里系”高管团队也已被全部免职,由平安集团指派的新管理层已到岗接任。同日,平安好医生发布补充公告称,指前董事会主席、执行董事、首席执行官王涛在履行管理职责未达到董事会预期。


信息来源:药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、每日经济新闻、界面新闻等...


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责任编辑|青霉素


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