两会是政策风向标，通过两会总结和展望，知晓国家布局重点，获悉行业发展方向。

从2019到2020年，医药人走过最痛的年份，行业变革使得医医药人心情down到谷底，疫情来袭，促使谷底的医药行业直至冰点。

两会召开进行时，让我们梳理痛医药痛点，感知明天，预知未来。

一、2019无法领悟的医药痛点

1.心理之痛

2019年应该是中国医改变革元年，年初集采悄无声息地从试点到扩围；医保准入规则变化，谈判准入引入；重点监控目录出台。政策所指之地，大家无所适从，毕竟医药企业还没有做好准备，迎接家长的严苛、规范管理。

4+7集采、集采扩围再到年底集采常态化，一次又一次让医药企业大跌眼镜，突破心理底线。而年底“国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知”，突出集采常态化、医改突破口等字眼，让药企心态逐渐回归理性。

医保准入规则变化，动态调整，有进有出，医药企业防不胜防。2019版目录调整共调出150个品种，被列入重点监控名单的20个品种，被全部调出目录。谈判准入70个品种，平均降价60.7%，备受关注的三种丙肝新药价格降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%。

重点监控呼之欲出，2019年7月1日公布，让众多企业不愿意面对，往往又必需面对现实。

2.营收之痛

心理承受重创之后，不得不接受现实，采取应对措施。

平安证券发布的研报认为，带量采购打破旧的利益格局，大幅节省医保资金。“4+7”带量采购可节约59.88亿元药品支出，联盟地区的25个品种降价后节省278亿元。

医保准入150品种调出，医保准入平均降价60.7%，保守估计将影响数百亿的市场规模。

国家重点监控目录出台，波及174个厂家，影响数百亿医药市场，仅前列地尔2017年中国公立医疗机构终端销售额为74.32亿元，生产前列地尔北京泰德面临巨大挑战，CEO孔泰年初离开。

大企业尚可勉强度日，小企业却难以为继，企业经营模式变革时代来临。人民网于年初报道，药品带量采购重塑行业格局，大批医药代表面临淘汰。

3.未知之痛

心理之痛和营收之痛逐渐适应，最可怕的是未知之痛。

企业面临巨大压力，又无法预估医药行业走势，对企业来说，继续增加创新药研发，还是保持仿制药的优势，未来管线该如何布局，这不仅是向左走还是向右走的问题，这是数千家医药企业生死存亡的问题。

外企对行业研究充分，依托企业战略规划部门，前瞻性预估行业走势，而全球资源优势足以供血互补。如辉瑞从普强到迈兰，积极应对，以快致胜，如今立普妥依然保持增长；赛诺菲全球架构调整，加强创新药准入，其CEO韩保罗预估达必妥销售峰值可达到100亿欧元；阿斯利康引领中国医药创新生态圈，6月21日将召开2020阿斯利康中国生态圈大会。而最难的就是中小企业，前路盲盲。

二、2020医药明天在哪？

2019那么痛，2020又如此冷。

疫情致诸多药企雪上加霜，难以为继，一季度营收一降再降。甚至有药企传出通过裁员渡过难关。

从今年来看，政策机会需抓住：

1.国家集采续签与国家集采第三批

①尽可能续签，或续签替补

第一批集采就有部分企业不再续签。阿托伐他汀钙片原中选企业被乐普制药替换；恩替卡韦分散片变更为恩替卡韦胶囊，广生堂替换正大天晴；海力生接替海南先声成为蒙脱石散的新中选企业。

②积极进入国家集采第三批

除了头部药企，其它药企面临问题，不是进与不进的问题，而是如何尽可能多的品种进入，如何测算最合理的价格，如何增加选取省份销量，保证原料供应，药品及时配备，打通回款流程，风险掌控等模块的研究。

2.目录准入

2020年最可能调整的就是基本药物目录，上一次调整为2018年，时隔两年。医保目录也有可能今年调整，在基本医疗保险用药管理征求意见稿中提及，医保目录动态调整为一年一次，上一次调整为2019年。

企业需要研究医改方向，目录准入规则，评估机制，专家影响以及产品资质做好准备。

三、医药的未来不是梦

对于管线布局，非一朝一夕可完成，从国家政策发布和鼓励方向来看，如下疾病治疗相关药物或许将获得更多机会。

1.罕见病

①罕见病准入优势

罕见病越来越多的关注，尤其今年中国深化医疗保障制度改革的意见指出，探索罕见病用药保障机制，未来罕见病少数群体也将获得更多关注。

②罕见病管线

目前有7000多种罕见病，罕见病治疗未来将成为药企必争之地，从头部药企研发以及上市产品管线均布局罕见病。从全球范围来看，武田是罕见病治疗领域的领导者，在美国罕见病药物适应症获批18个。

③罕见病管理

国家卫生健康委办公厅关于建立全国罕见病诊疗协作网，为加强我国罕见病管理，提高罕见病诊疗水平，维护罕见病患者健康权益。

一定程度促进罕见病药品供应。通过加强协作网医院罕见病药品供应目录衔接、药品院际调剂、配送物流延伸等方式，方便罕见病患者就近取药。

2.仿制药

仿制药一边进入国家集采，另一边又竞争不充分。

①国家鼓励仿制药

国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，国家卫生健康委等12部门对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证，制定了《第一批鼓励仿制药品目录》，鼓励企业进行仿制药申请。

仿制药鼓励目录中伏立康唑口服混悬液40mg/ml，通过药智数据查询，给出建议为泊沙康唑口服混悬液。

②高端仿制药

仿制药的价值除了廉价，通过一定工艺改良，必定为仿制药带来新的生机。美国鼓励进行高端仿制药申请，给予优先审批以及价格保护，相信未来中国仿制药也会提升研发水平。

3.小品种药

四部委公布第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单，经地方推荐、专家评审、社会公示，认定了第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位，完成小品种药（短缺药）集中生产基地建设任务，保障小品种药（短缺药）的稳定生产供应。

小品种药既能保证企业一定的利润，同时也体现企业社会责任与担当。全国两会代表、华北制药董事长杨国占5月21日就提出加快落实小品种药品生产供应和采购政策，尝试“定点生产”的稳定药物供应形式和采购方式，保障短缺药的供应。

医药人很坚强，或许源自我们本身从事拯救生命的事业。路再难，总是还是要走的。

两会正在如火如荼的召开，医药人都拭目以待，期待以两会为契机，医药市场开始走向复苏。

数据与信息来源：药智网、人民网、2019年相关政策文件

责任编辑：三七

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