利拉鲁肽第二个适应症获批

导读:国内唯一具有降低心血管风险适应症的降糖药物。

诺和诺德利拉鲁肽注射液的心血管适应症已获批,是目前国内唯一具有降低心血管风险适应症的降糖药物。


利拉鲁肽(liraglutide)是诺和诺德公司开发的一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,目前已在全球100多个国家获批,治疗2型糖尿病患者人数超过120万。自上市后,该药全球销售额逐年攀升,并于2018年全球销售额达人民币288.75亿,在全球所有降糖药中排名第1位。


2011年利拉鲁肽在国内获批,商品名为诺和力,2017年7月进入医保,2018年其销售额增长73%,达5.21亿丹麦克朗,占国内GLP-1市场87%的市场份额,占整个糖尿病市场1.3%的市场份额。国内利拉鲁肽市场仍由诺和诺德一家独占,且成功续约2019年医保,预计未来随着新适应症的获批,利拉鲁肽有望进一步迎来销售额新高。


近年,国内仿制药企已开始发力,深圳翰宇、健翔均以化药新4类申报上市,九源基因(华东医药)和通化东宝目前正处于III期临床。另外国内东阳光药、中国生物制药、复星医药等国内厂商也在布局。


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责任编辑:萌萌


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