犹记得，2019年的最后一天，两个国产疫苗大品种获批，其中一个是由厦门万泰沧海生物技术有限公司（简称“厦门万泰”）研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁Cecolin）。日前，首批共计93643支Cecolin获得国家药监局的生物制品批签发证明，5月起可预约接种。

百亿HPV疫苗市场迎首个国产品种

宫颈癌又称子宫颈癌，是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症，仅次于乳腺癌。庆幸的是，宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确，可早发现早预防的一种癌症。其中HPV（人乳头状瘤病毒）感染是引起宫颈癌发生的主要病因，因此，目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法就是接种HPV疫苗。

除了Cecolin，目前全球已上市的HPV疫苗仅3种，分别是GSK生产的针对HPV16、18型的二价疫苗，默沙东生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

HPV疫苗作为人类第一个用于预防恶性肿瘤的疫苗，其划时代意义和市场需求不言而喻。市场份额方面，默沙东凭借两款重磅产品占据全球包括中国在内的HPV疫苗市场的绝对地位，尤其是九价疫苗，一直是供不应求。在中国，九价疫苗自2018年5月获批以来一直处于排队预约状态。

来源：智飞生物2019年年报

此次Cecolin获得生物制品批签发证明，不仅可以缓解国内HPV疫苗紧缺的态势，也标志着我国成为继美国、英国之后第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。

跟进口HPV疫苗相比，价格亲民无疑是Cecolin最大的优势，每针只要329元，9至14岁女性打两针，全程658元；15-45岁女性打三针，全程987元，全程不足千万的价格不到进口疫苗一半。据了解，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省的大部分社区医院可陆续预约接种，在年底前有望覆盖全国。

图源：厦门大学公众号

此外，在备受关注的九价HPV疫苗研究开发方面，博唯生物进展最快，已启动III期临床，厦门万泰处于II期临床阶段，沃森生物子公司上海泽润正在开展Ⅰ期临床试验。

三闯A股，终圆梦

Cecolin由厦门大学与厦门万泰沧海生物技术有限公司共同研制，厦门万泰是北京万泰生物药业股份有限公司（下称“万泰生物”）的全资子公司。万泰生物隶属于养生堂，主要从事生物诊断试剂与疫苗的研发、生产及销售。

近日，万泰生物发布了《首次公开发行股票发行结果公告》，4月29日万泰生物将于正式登陆上交所主板。

事实上，这已经是万泰生物第三次欲登陆A股了。早在2016年6月和2018年11月，万泰生物曾先后发布招股书，但最终都以失败告终。2019年6月，万泰生物再次向A股发起冲击，终于如愿以偿顺利过会，股票代码为“603392”。

登陆A股市场只是第一步，资本之路漫漫，未来情况如何，只能各凭本事。现阶段，万泰生物在其诊断试剂与疫苗两大主营板块都有好消息传出。

疫情期间，其研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）获国家药监局应急审批通过；新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）4个产品获得欧盟CE认证，已向韩国、意大利、匈牙利、奥地利、荷兰等国家供应检测试剂。所以虽然万泰生物的检测试剂盒在国内不具备先发优势，但是目前走出口策略还是会给公司带来可观的收益。

疫苗板块，Cecolin5月起可预约接种的消息不仅被央视和人民日报等官媒报道，微博热搜也走了一遭，不出意外，这波宣传会得到超额的收益。因此，专业人士分析称，万泰生物上市12天后有望或将冲击200亿市值。

光鲜背后，暗藏隐忧

首个国产HPV疫苗的背后，万泰生物存在着销售费用占比较高、曾涉及多起贿赂案等隐忧。

此前，证监会在审核通过万泰生物首发申请的同时，也表达了四方面的质疑，其中一个是“报告期内发行人销售费用在营业收入中占比较高，其中业务费占服务商服务的直销客户实现收入的比例较高”。

据万泰生物披露，2016至2018年度，公司营业收入分别为8.44亿元、9.5亿元、9.83亿元，销售费用连续三年超2.5亿元。万泰生物也承认，与同行业上市公司相比，其销售费用率高于行业平均水平。

对此，万泰生物解释称，这主要是由于其公司直销比例普遍高于竞争对手，从而直销导致销售费用高于经销模式，报告期内公司直销比例分别达到46.01%、38.63%和37.73%。另一个原因是，其公司95%以上的销售收入来自体外诊断试剂产品，体外诊断仪器的销售额较小，而大部分同行的体外诊断仪器销售额占总体销售额的比重均高于万泰生物，仪器销售的费用率远低于试剂。

除了销售费用，医药、医疗企业的商业贿赂问题一直也是证监会关注的重点之一。在过会时，万泰生物被要求披露“营销人员在销售过程中是否存在不正当竞争或者商业贿赂情形，发行人对销售过程的合法合规性采取了哪些有效控制措施，报告期是否存在销售方面的违法违规情形。”

1月17日，中国裁判文书披露了一份判决书。判决书显示，被告人郭宏雷在担任北京万泰生物药业股份有限公司业务经理期间，因犯串通投标罪，被判处有期徒刑一年，缓刑一年，并处罚金人民币二万元。万泰生物则在本案中通过串通投标的手段共向鞍山血站供货检验试剂约121万元。

此外，万泰生物还卷入了两起官员受贿案。判决书显示，在原望谟县人民医院检验科主任韦其薇受贿案、许昌市中心血站副站长刘洪涛受贿案中，举证质证证据涉及万泰生物报账发票及凭证、公司营业执照及挂靠说明、银行流水清单、现金存款凭证、账户交易明细等，以及许昌市中心血站与万泰生物签订的合同书。

不过，对于上述多起案件和商业贿赂话题，万泰生物选择了回避，在招股书中并未作出披露。

回避只能暂缓问题，并没有真正的解决问题，待正式步入资本市场，面临更加严格、透明的监督，何以保持向上态势，唯有解忧！

责任编辑：三七

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