看点：

4月药监局新增批文总量为355个。

4月新增17个独家品种批文。

4月新增353个国产药品批文，2个进口批文。

根据药智数据企业版最新统计，2020年3月份新增批文355个。

图一2020年1-4月新增批文情况

4月新增批文353个为国产药品，2个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。

一、药品类型情况

4月份药监局新增258个化药药品批文，2个生物制品批文以及95个中药批文。

图二2020年1-4月药监局各药品类型情况

二、剂型情况

4月药监局批准前三的剂型为片剂164个批文，注射液49个批文以及胶囊46个批文（具体新增剂型见下图）。

图三2020年4月药监局各剂型情况

三、医保类别情况

4月新增的批文其中117个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品，114个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。

图四2020年1-4月药监局各医保类别情况

四、各省份拥有批文数量情况

4月份新增批文生产企业注册地址为广东位列第一，有237个。

图五2020年4月各省份拥有批文数量情况

五、独家情况

同品种独家有17个批文，详情见表一。

图六2020年4月同品种独家各类别数量

表一2020年4月同品种独家药品

注：排队序号截止至2020年4月30日。

同品规独家有45个批文（同品规独家包含同品种独家），详情见表二。

图七2020年3月同品规独家各类别数量

表二2020年4月同品规独家药品

注：排队序号截止至2020年4月30日。

六、视同通过一致性品种

4月新增30个上市许可持有人品种，除了盐酸达泊西汀片的生产企业与上市许可持有人不一致，其余均一样。

数据来源：药智中国上市药品数据库

责任编辑：听白

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