看点:
3月药监局新增批文总量为682个。
3月新增76个独家品种批文。
3月新增674个国产药品批文,8个进口批文。
根据药智数据企业版最新统计,2020年3月份新增批文682个。
图一 2020年1-3月新增批文情况
2020年3月新增批文674个为国产药品,8个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。
一、药品类型情况
2020年3月份药监局新增382个化药药品批文,16个生物制品批文以及284个中药批文。
图二 2020年1-3月药监局各药品类型情况
二、剂型情况
2020年3月药监局批准前三的剂型为片剂208个批文,注射剂110个批文以及胶囊剂97个批文(具体新增剂型见下图)。
图三 2020年3月药监局各剂型情况
三、医保类别情况
2020年3月新增的批文其中184个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品,162个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。
图三 2020年1-3月药监局各医保类别情况
四、各省份拥有批文数量情况
2020年3月份新增批文生产企业注册地址为广东位列第一,有475个。
图四 2020年3月各省份拥有批文数量情况
五、独家情况
2020年同品种独家有76个批文,详情见表一。
图五 2020年3月同品种独家各类别数量
表一 2020年3月各省份拥有批文数量情况
同品规独家有122个批文(同品规独家包含同品种独家),因篇幅限制,不列举,详情请查询药智企业版中国上市药品数据库。
图五 2020年3月同品规独家各类别数量
数据截止至2020年3月6日
六、视同通过一致性品种
2020年3月新增通过一致性获得批文品种共4个。
表二 2020年3月视同通过一致性获得批文药品
数据截止至2020年4月2日
数据来源:药智中国上市药品数据库
责任编辑:萌萌
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