全球生物技术IPO TOP10!中国占席4家

导读:中国生物企业抢眼的表现也代表了国内生物产业对资本的吸引力及其内部发展的勃勃生机。

根据Bio Pharm Catalyst的数据,2019年约有68家生物技术公司进行了首次公开募股(IPO)。其中一些在美国纳斯达克,另一些在香港港交所,例如豪森药业,刷新了全球生物技术企业IPO规模的最高记录。国内科创板市场上,生物产业也位列所有主题产业第二,IPO数量占比24%,筹资额占比19%。


在全球生物技术IPO规模TOP10企业中,其中有4家中国公司,分别为豪森药业、复宏汉霖、基石药业和方达控股。中国生物企业抢眼的表现也代表了国内生物产业对资本的吸引力及其内部发展的勃勃生机。


1、豪森药业


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  • 所在地:港交所

  • 时间:6月

  • IPO规模:9.809亿美元

  • 估值:78亿美元

  • 股价:14.26港元

  • 发行股票:5.51亿股


2019年,豪森药业成了生物技术行业史上最大的IPO融资案。而从递交IPO申请资料,到通过港交所上市聆讯,直至正式挂牌上市,也异常高效,历时不足10个月。正式发行前,认购吸引了九家基石投资者,新加坡政府投资公司GIC最为迅速,认购7000万美元,博裕资本认购6000万美元。


豪森药业研发管线集中在中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大疾病领域,2011年以来,该公司进入临床试验阶段的1.1类创新药数量及获批的首仿药物数量均位居行业前2位。目前有近100种在研产品,其中六种已进入2期临床试验或更晚期阶段的1.1类分子实体创新药,三种已获得NMPA批准上市的自主创新药:小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制剂甲磺酸氟马替尼,治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者,是中国首个CML 1.1类新药;新一代抗厌氧菌药物吗啉硝唑氯化钠注射液,治疗敏感细菌引起的成人感染;长效降糖药物聚乙二醇洛塞那肽注射液,国产首个自主创新的GLP-1受体激动剂周制剂。同时,在中国首仿上市多种仿制药,包括甲磺酸伊马替尼片,治疗慢性髓性白血病;注射用硼替佐米,治疗多发性骨髓瘤;注射用地西他滨,治疗骨髓增生异常综合征。


2、Genmab


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  • 所在地:纳斯达克

  • 时间:5月

  • IPO规模:5.059亿美元

  • 估值:116亿美元

  • 股价:17.75美元

  • 发行股票:2850万股


总部位于丹麦的Genmab在两家欧洲交易所上市后,又选择了美国纳斯达克。2018年,Moderna创造了纳斯达克生物技术行业有史以来最大的IPO融资记录——6.043亿美元,Genmab虽然没能超过这一规模,但估值超过Moderna(79亿美元)近47%。该公司希望利用其首次IPO成为一家独立的商业化生物制药企业,而且有了这笔资金,其将获得与西雅图基因(Seattle Genetics)共同开发的ADC药物Tisotumab vedotin独家所有权,并投资该产品其他适应症方面的临床试验。


Genmab曾发现了Darzalex,后被强生获得全球所有权,现在是“明星”多发性骨髓瘤产品,2019年总销售额30亿美元,同比增长52.2%。这家抗体开发公司与强生合作继续该药物的研发。此外,Genmab还拥有两项进入3期临床的在研项目,包括与诺华合作的CD20单抗Ofatumumab(OMB157),治疗复发性多发性硬化症;与罗氏合作的全人源化抗体Teprotumumab-trbw,治疗甲状腺眼病。


3、复宏汉霖


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  • 所在地:港交所

  • 时间:9月

  • IPO规模:4.1亿美元

  • 估值:30亿美元

  • 股价:49.6 港元

  • 发行股票:6469.5万股


此前,复宏汉霖曾拟挂牌新三板,2016年收到全国股转公司挂牌申请出具的《受理通知书》后并无下文。直到2019年,复星医药宣布复宏汉霖终止在全国股转系统挂牌,并分拆及公开发行境外上市H股。复宏汉霖也成为第三家港股上市的复星系公司。


复宏汉霖产品管线针对肿瘤及自身免疫疾病,目前有14个生物类似药及生物创新药产品、7个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。已上市一款产品HLX01(利妥昔单抗注射液),是中国首款国产生物类似药,并正在自主研发治疗类风湿关节炎(处于3期临床);HLX02(曲妥珠单抗注射液)获得NMPA和EMA上市申请受理,是中国首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药;HLX03(阿达木单抗注射液)也已获NMPA上市申请受理。此外两款已进入2期临床的创新药分别为:抗EGFR人源化单抗HLX07和PD-1单抗HLX10广泛治疗实体瘤。


4、BridgeBio Pharma


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  • 所在地:纳斯达克

  • 时间:6月

  • IPO规模:3.485亿美元

  • 估值:20亿美元

  • 股价:17美元

  • 发行股票:2357万股


BridgeBio Pharma不算是一家普通的生物技术创业公司。2017年底筹集了1.35亿美元后,该公司购买产品许可权或收购,获得了多个遗传疾病项目,并分拆子公司来进行开发。BridgeBio将每种药品置于一家子公司中的“辐射式”管理结构,可利用“集中式资源”和“中央研发平台”同时进行多个生物技术程序,并能根据需要在资产之间转移人员和资金。


2019年年报显示,BridgeBio拥有17家实际控股(占股超过50%)的公司,21个核心在研项目,四个进入3期临床试验,包括从诺华获得的强效选择性FGFR抑制剂infigratinib(BBP-831),治疗FGFR阳性癌症、软骨炎;局部HH抑制剂patidegib(BBP-009),治疗Gorlin综合征、基底细胞癌;TTR稳定剂AG10(BBP-265),治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病;合成cPMP BBP-870,治疗A型钼辅助因子缺乏症(罕见致命遗传病,引起婴儿癫痫发作)。


5、Adaptive Biotechnologies


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  • 所在地:纳斯达克

  • 时间:6月

  • IPO规模:3.167亿美元

  • 估值:24亿美元

  • 股价:20美元

  • 发行股票:1500万股


总部位于美国西雅图的Adaptive生物技术公司利用“适应性免疫系统”(adaptive immune system)来改变疾病诊断和治疗。其正在开发一个“免疫医学平台”,利用计算机进行高通量基因测序患者免疫系统的遗传密码,精确分析T细胞受体(TCR),并为患者定制临床产品和服务。目前该公司已识别超过200亿个免疫受体,与125家生物制药公司建立了合作和商业关系,推出了两条产品线。其平台核心和免疫测序产品的基石为immunoSEQ,第一个临床诊断产品为clonoSEQ,是美国FDA授权的首个检测和监测白血病患者微小残留病灶的方法。


微软于2017年投资了Adaptive,将其云技术应用于生命科学领域,如微软云服务商Azure。2019年1月,Adaptive与基因泰克合作开发新型抗原定向T细胞疗法,用于个体化治疗多种癌症;12月又与艾伯维合作,评估后者venetoclax用于多发性骨髓瘤临床试验中的最小残留疾病(MRD)状态。


6、Gossamer Bio


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  • 所在地:纳斯达克

  • 时间:2月

  • IPO规模:2.76亿美元

  • 估值:11亿美元

  • 股价:16美元

  • 发行股票:1725万股


面对2019年政府停工,Gossamer试图使用“提前20天提交并锁定IPO价格”的备用路径按期上市。但在这之前,政府工作便恢复,Gossamer还是回到了一般上市路径。这家位于美国圣地亚哥的公司专注于免疫学、炎症和肿瘤学研发。


利用2018年A轮和B轮融资筹集的3.3亿美元以及IPO所得,Gossamer将推动其三个关键临床资产:口服前列腺素D2受体2拮抗剂GB001,治疗中重度嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻窦炎和慢性自发性荨麻疹(均处于2期临床);吸入性血小板衍生的生长因子受体激酶抑制剂GB002,治疗肺动脉高压(处于1期临床);低氧诱导因子-1a稳定剂GB-004,治疗炎症性肠病(处于1期临床)。2019年11月,Gossamer与默沙东合作,评估first-in-class口服CD11b调节剂GB1275与检查点抑制剂Keytruda联合治疗某些晚期实体瘤患者。


7、基石药业


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  • 所在地:港交所

  • 时间:2月

  • IPO规模:2.85亿美元

  • 估值:126亿港元

  • 股价:12.00港元

  • 发行股票:1.86亿股


基石药业似乎一直受到资本青睐,曾拿下迄今为止中国生物医药领域B轮最大单笔融资,约2.62亿美元。大股东为药明系,毓承资本曾持股达29.76%。2019上半年财报显示,亏损及开支减少至2.76亿元,仍处于未盈利状态。


基石药业研发管线专注于创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,现有15种肿瘤的候选药物,尚无一款在中国大陆处于新药申请阶段产品,只有核心候选产品、PD-L1药物CS1001走在前面(关键2/3期临床),开发治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、复发/难治性自然杀伤/T细胞淋巴瘤、NSCLC等。全球进展最快的产品为突变型IDH1抑制剂CS3010(Ivosidenib),治疗急性髓系白血病,已在台湾申请NDA,并由合作伙伴Agios获得美国FDA批准上市。


此外,还有3款与Blueprint合作研发药物已处于临床2/3期:突变同源激酶KIT及PDGFRα抑制剂CS3007(Avapritinib),治疗胃肠道间质瘤及系统性肥大细胞增多症;FGFR4抑制剂CS3008(Fisogatinib),治疗肝细胞癌;RET抑制剂CS3009(Pralsetinib),治疗非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌。


8、方达控股


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  • 所在地:港交所

  • 时间:5月

  • IPO规模:1.936亿美元

  • 估值:64.2亿港元

  • 股价:3.20港元

  • 发行股票:5.02亿股


方达控股总部位于美国宾夕法尼亚州,是一家医药CRO公司,在美国和中国提供整个药物研发过程中的生物分析服务,主要收入来自美国子公司Frontage Labs和中国子公司方达医药(又称“方达上海”),客户包括美国的Janssen、BeiGene、Blueprint及中国的扬子江药业、海正药业、绿叶制药等。2019年上半年业绩:纯利增长233.1%至930万美元;收入增长34.0%至4970万美元。据悉,方达控股10月回购、增持方达苏州股权至75%,扩张了中国CMC业务;12月又收购BRI实验室,扩张加拿大和北美西岸业务。


9、Phathom Pharma


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  • 所在地:纳斯达克

  • 时间:10月

  • IPO规模:1.817亿美元

  • 估值:6.81亿美元

  • 股价:19美元

  • 发行股票:956万股


2019年5月,武田和Frazier Healthcare Partners共同推出了一家致力于胃肠道疾病的初创公司Phathom Pharma,总部位于美国伊利诺斯州,旨在在美国、加拿大和欧洲开发武田的临床后期胃肠道药物vonoprazan,该药物是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂,已在亚洲和拉丁美洲的9个国家上市用于抑制胃酸和治疗胃食管反流病(GERD),并有可能成为30多年来在美国批准的第一种新型胃抗分泌剂。


公司成立四个月后,Phathom申请通过IPO筹集1亿美元资金,最终接近1.82亿美元。所得资金将用于推进vonoprazan治疗糜烂性食管炎(GERD并发症)和幽门螺杆菌感染到达临床3期终点线。


10、Alector


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  • 所在地:纳斯达克

  • 时间:2月

  • IPO规模:1.758亿美元

  • 估值:13亿美元

  • 股价:19美元

  • 发行股票:925万股


总部位于美国旧金山的Alector正在开发免疫疗法用于阿尔茨海默氏病和其他神经系统疾病,这笔资金将推动该公司临床1期的稳定候选药物完成试验。Alector研发方向不是针对大脑中淀粉样蛋白和tau蛋白的积累,而是针对免疫功能障碍,将其作为退行性脑病的根本原因。


Alector确定了超过40个免疫系统目标,正在推进10多个项目进入临床前研究,并有四个候选产品AL001、AL002、AL101、AL003已进入临床开发。人源化重组单抗AL001针对额颞叶痴呆(FTD)伴颗粒蛋白突变和FTD伴C9orf72突变的研究已进入2期临床,并获得FDA治疗FTD的孤儿药认定;单抗AL002与艾伯维合作开发,可增强TREM2活性,并显示出对中枢神经系统的下游活性。


参考:


  1. https://www.fiercebiotech.com/special-report/top-10-biotech-ipos-2019

  2. https://www.biospace.com/article/a-look-at-5-big-and-interesting-biotech-ipos-for-2019/

  3. http://www.icartab.com.cn/article/13/255.html


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责任编辑:三七


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