恒瑞又一创新药SHR5126获批临床!

导读:恒瑞创新药SHR5126片开展临床试验,拟用于治疗实体瘤患者

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,批准公司创新药SHR5126片开展临床试验,拟用于治疗实体瘤患者。


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肿瘤在临床上分为实体瘤和非实体瘤。实体瘤即有形瘤,是可通过临床检查如x线摄片、CT扫描,B超、或触诊触及到的有形肿块,发病率远高于非实体瘤,严重危害着人民群众的健康。目前临床上实体肿瘤的首选治疗方法是手术切除,切除的范围包括:肿瘤及其淋巴结引流区域的淋巴结,手术切除治疗后根据组织病理学检查的结果,再确定后续的治疗措施,如化学药物治疗,放射治疗,靶向药物治疗,免疫治疗等。对于发现的时候已经是晚期的实体瘤患者,则失去了手术切除的机会,治疗上以姑息治疗为主,改善患者症状,延长生存期。


恒瑞医药SHR5126于2018年立项开发,2019年12月5日向国家药监局递交临床试验申请获受理。它是一种新型、强效、高选择性的口服A2aR拮抗剂,通过抑制人体内免疫细胞上表达的腺苷受体A2aR(A2aReceptor),降低肿瘤微环境中腺苷介导的免疫负调节,增强抗肿瘤免疫,从而达到抑制肿瘤生长,及提高其他肿瘤免疫药物药效的作用。这一作用机制表明,将A2aR(A2aReceptor)拮抗剂与免疫抑制剂联合使用后可能会产生1+1>2的效应。A2AR拮抗剂可以单独使用,也可与CD73单抗或PD-L1等药物联合使用。临床前研究结果显示,SHR5126体外活性、选择性与同靶点药物相当,药效方面具有一定优势。


目前,除恒瑞以外,国内外共有3个口服小分子A2aR拮抗剂在研,分别为Corvus开发的CPI-444,诺华开发的PBF-509和阿斯利康开发的AZD4635。其中,除PBF-509已进入II期临床试验阶段外,其他均处于I/Ib期临床试验阶段,尚无此类产品上市销售。


药智数据企业查询,恒瑞医药,目前已有233个药品上市,其中6个创新药上市,30多个创新药处于不同临床阶段,一批创新药正在临床前开发。


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责任编辑:萌萌


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